硫酸奈替米星注射液

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硫酸奈替米星注射液（Netilmicin Sulfate Injection），商品名制君灵。1 本品适用于治疗敏感革兰阴性杆菌所致严重感染。如铜绿假单胞菌、变形杆菌属（吲哚阳性和阴性）、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及枸橼酸杆菌属等所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、尿路生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、腹膜炎、胆道感染、皮肤或骨骼感染、中耳炎、鼻窦炎、软组织感染、李斯特菌病等。2 本品亦可与其他抗菌药物联合用于治疗葡萄球菌感染，但对耐甲氧西林葡萄球菌感染常无效。

本药品被归类到抗菌消炎药、其它抗菌消炎类、咽喉炎、皮肤用药等药品分类。

目录 1 硫酸奈替米星注射液的副作用（不良反应） 2 硫酸奈替米星注射液禁忌症 3 服用硫酸奈替米星注射液须注意的事项 4 硫酸奈替米星注射液的用法用量 5 硫酸奈替米星注射液药物相作用 6 硫酸奈替米星注射液成分或处方 7 硫酸奈替米星注射液药理作用 8 硫酸奈替米星注射液贮藏方法 9 市场上的硫酸奈替米星注射液 10 参看

硫酸奈替米星注射液的副作用（不良反应）

1．本品肾毒性轻微并较少见。常发生于原有肾功能损害者，或应用剂量超过一般常用剂量的感染患者。
2．神经系统毒性：可发生第8对脑神经的毒性反应，但与其他常用氨基糖苷类抗生素相比，本品的毒性发生率较低，程度亦较轻，易发生在原有肾功能损害者，或治疗剂量过高、疗程过长的感染患者，表现为前庭及听力受损的症状，如出现头晕、眩晕、听觉异常等。
3．其他：偶可出现头痛、全身不适、视觉障碍、心悸、皮疹、发热、呕吐及腹泻等。
4．局部反应一般少见，偶有注射区疼痛。

硫酸奈替米星注射液禁忌症

对本品或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。

服用硫酸奈替米星注射液须注意的事项

1．本品不是单纯性尿路感染、上呼吸道感染及轻度皮肤软组织感染的首选药；败血症治疗中需联合应用具协同作用的药物；腹腔感染治疗，宜加用甲硝唑等抗厌氧菌药物。
2．下列情况应慎用本品：失水、第8对脑神经损害、重症肌无力或帕金森病及肾功能损害患者。
3．交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。
4．为避免或减少耳、肾毒性反应的发生，治疗期间应定期监测尿常规、血尿素氮、血肌酐等，并密切观察前庭功能及听力改变。有条件者应进行血药浓度监测，调整剂量使血药峰浓度在16mg/L以下，且不宜持续较长时间（如2～3小时以上），谷浓度避免超过4mg/L。
5．肾功能减退患者应根据肾损害程度减量用药（见用法用量）。
6．严重烧伤患者本品的血药浓度可能较低，应根据血药浓度测定结果调整剂量。
7．本品剂量相同时，发热患者的血药浓度较无发热者低，血消除半衰期（t1/2b）亦较短，但退热后血药浓度可能增高，通常不须调整剂量。贫血患者本品的t1/2b也可能较短。
8．疗程一般不宜超过14天，以减少耳、肾毒性的发生。
9．对实验室检查指标的干扰：本品可使血糖、血碱性磷酸酶、血清氨基转移酶和嗜酸性粒细胞等的测定值升高，使白细胞、血小板等的测定值降低，多呈一过性。

硫酸奈替米星注射液的用法用量

注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

1  肾功能正常者成人肌内注射或稀释后静脉滴注。按体重每8小时1.3～2.2mg/kg；或每12小时2～3.25mg/kg；治疗复杂性尿路感染，按体重每12小时1.5～2mg/kg。疗程均为7～14日。一日最高剂量不超过7.5mg/kg。血液透析后应补给1mg/kg。小儿肌内注射或稀释后静脉滴注。
（1）6周以内小儿，按体重每12小时2～3mg/kg；
（2）6周～12岁小儿，按体重每8小时1.7～2.3mg/kg；或按体重每12小时2.5～3.5mg/kg。疗程均为7～14日。静脉滴注时，取本品用50～200ml氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液稀释，于1.5～2小时内静脉滴注；小儿的稀释液量应相应减少。于1.5～2小时内缓慢输入。应用本品宜定期监测血药浓度，使血药峰浓度维持在6～10mg/L，谷浓度为0.5～2mg/L。
2  肾功能减退者必须根据肾功能减退程度调整剂量，有条件时宜进行血药浓度监测，据其结果拟订个体化给药方案，使血药浓度调整至上述范围，也可根据测得的肌酐清除率或参考肌酐值、血尿素氮值减少本品剂量或延长给药间期。

硫酸奈替米星注射液药物相作用

1．本品避免与其他氨基糖苷类抗生素、万古霉素、多粘菌素、强利尿药和神经肌肉阻断药等肾毒性和神经毒性药物合用。
2．本品与-内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注；本品亦不宜与其他药物同瓶滴注。

硫酸奈替米星注射液成分或处方

本品主要成份为：奈替米星。其化学名称为：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-［2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)］-2-去氧-N3-乙基-L-链霉胺硫酸盐。┠邗ァ)105μg；氯化锌(ZnCl2)13.6mg；碘化钾(KI)166μg；氟化钠(NaF)2.1mg；山梨醇(C6H14O6)3.0g；盐酸调节PH值至2.2；注射用水加至10ml。折合每10ml含：Cr3+0.2umol；Cu2+20umol；Fe3+20umol；Mn2+5umol；MoO42-0.2umol；SeO32-0.4umol；Zn2+100umol；F-50umol；I-11umol;pH2.2；渗透压约1900mOsm/kg。透压约1900 mOsm/kg。

硫酸奈替米星注射液药理作用

1．药理本品为半合成的氨基糖苷类抗生素。对需氧革兰阴性杆菌有强大抗菌活性，抗菌谱与庆大霉素相似，对大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、吲哚阴性和阳性变形杆菌、克雷伯杆菌、不动杆菌、枸橼酸杆菌，以及沙雷杆菌和肠杆菌的部分菌株有良好的抗菌作用。对于结核杆菌、非典型性分枝杆菌和金黄色葡萄球菌（产酶和不产酶株）也有良好的抗菌作用。其他革兰阳性菌（包括粪链球菌）、厌氧菌、立克次体、真菌和病毒均对本品不敏感。本品对氨基糖苷乙酰转移酶AAC（3）稳定，因此能产生该酶而耐卡那霉素、庆大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株对本品敏感。本品与-内酰胺类联合用药常可获得协同作用。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
2．毒理动物试验资料提示，本品的耳毒性较庆大霉素和妥布霉素低，肾毒性比庆大霉素低。

硫酸奈替米星注射液贮藏方法

密闭，在阴凉处保存。

市场上的硫酸奈替米星注射液

• 硫酸奈替米星注射液
  • 生产企业：苏州长征-欣凯制药有限公司
  • 批准字号：国药准字H20023467
  • 包装规格：2ml:10万单位
• 硫酸奈替米星注射液
  • 生产企业：郑州羚锐制药有限公司
  • 批准字号：国药准字H20046308
  • 包装规格：2ml:0.1g(10万单位,以奈替米星计)
• 硫酸奈替米星注射液
  • 生产企业：四川三精升和制药有限公司
  • 批准字号：国药准字H19994135
  • 包装规格：2ml:10万单位
• 制君灵
  • 生产企业：山东方明药业股份有限公司
  • 批准字号：国药准字H20043244
  • 包装规格：2ml:10万单位
• 硫酸奈替米星注射液
  • 生产企业：浙江震元制药有限公司
  • 批准字号：国药准字H10960309
  • 包装规格：1ml:5万单位
• 硫酸奈替米星注射液
  • 生产企业：济南利民制药有限责任公司
  • 批准字号：国药准字H20043753
  • 包装规格：2ml：10万单位
• 硫酸奈替米星注射液
  • 生产企业：浙江震元制药有限公司
  • 批准字号：国药准字H10960128
  • 包装规格：本品为2ml:10万单位

参看

• 奈替米星
• 硫酸奈替米星氯化钠注射液
• 硫酸奈替米星葡萄糖注射液
• 硫酸奈替米星
• 注射用硫酸奈替米星
• 抗菌消炎类药品列表
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