注射用利福霉素钠

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【药品名称】

通用名注射用利福霉素钠

商品名:星索宁

英文名:Rifamycin Sodium For Injection

汉语拼音:Zhusheyong Lifumeisuna

本品主要成分为利福霉素钠,其化学名称为:(12Z,14E,24E)-(2S,16S,17S,18R,19R,20R,21S,22R,23S)-21-乙酰氧基-1,2-二氢-6,9,17,19-四羟基-23-甲氧基-2,4,12,16,18,20,22-七甲-1,11-二氧-2,7-(十五碳环氧[1,11,13]-三烯亚胺)苯骈-[2,1-b]呋喃-5-酚的一钠盐。

其结构式为:

Bk55a.jpg

【性状】本品为暗红色块状物

【药理毒理】

本品为抗生素类药。本品为半合成利福霉素类中的广谱抗菌药。其作用机制是抑制菌体内核糖核酸聚合酶的活性,从而影响核糖核酸的合成和蛋白质代谢,导致细菌生长繁殖停止而达到杀菌作用。本品对金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新霉素株),结核杆菌有较强的抗菌作用。对常见革兰阴性菌作用弱。小鼠静注本品的LD50为616.7mg/kg。家兔每日静注30mg/kg或100mg/kg 7天后,偶见门冬氨酸氨基转移酶(ALT)升高,停药后逐渐降低,提示长期用药应注意观察肝功能。快速静脉推注可引起血压明显下降,提示临床宜注意缓慢给药。与其他类抗生素或抗结核药尚未发现交叉耐药

【药代动力学】

本品口服吸收不良,故临床采用肌肉注射静脉注射。注射后分布以肝脏胆汁为最高,在肾、肺、心、脾也可达治疗浓度。血浆半衰期约3-4小时,主要由胆汁排出。

适应症

用于结核杆菌感染疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治性军团菌感染的联合治疗。

【用法用量】

静脉滴注

成人:一般感染一次mg,溶于5%葡萄糖注射液250ml中,一日2次;中重度感染:一次mg,溶于5%葡萄糖注射液500ml中,一日2次,滴速不宜过快。

小儿:用量为一日~30mg/kg体重,一日2次或遵医嘱。

静脉推注:

成人:一次mg,一日~3次。缓慢推注。

不良反应

1、滴注过快可出现暂时性巩膜皮肤黄染;肌肉注射可引起局部疼痛,有时出现硬皮、肿块。

2、少数病人可出现一过性肝脏损害、黄疸肾损害

3、其他不良反应有恶心食欲不振眩晕,偶见耳鸣及听力下降、过敏性皮炎等。

【禁忌】

1、有肝病肝损害者禁用

2、对本品过敏者禁用

【注意事项】

1、长期应用本品,可见ALT轻度增高,停药后一般可自行恢复。

2、本品不宜与其他药物混合使用,以免药物析出。

3、用药后病人尿液呈红色,属于正常现象。

4、与异烟肼合用,对结核菌有协同抗菌作用,但对肝毒性亦增加。

5、用药期间应监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【老年患者用药】

肝功能不全胆道梗阻慢性酒精中毒者应用本品应适当减量。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

利福霉素使用过量后不能经血液透析或腹腔透析清除。

【规格】

0.25g(25万单位)(以利福霉素计)

【贮藏】

密闭,在凉暗处保存。

【包装】管制抗生素玻璃瓶,外包装采用纸盒,每盒10瓶。

【有效期】

暂定2年

【批准文号】国药准字H20060622

【生产企业】

企业名称:北京星昊医药股份有限公司

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