乙肝灵
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【药品名称】
通用名:乙肝灵丸
商品名称：乙肝灵丸
汉语拼音:Yiganling wan
【主要成分】大黄、白芍、菌陈、柴胡、贯众、人参、黄芪、甘草。
【性 状】本品为黑褐色的包衣浓缩丸，除去包衣后显棕色或棕褐色；味微苦。
【功能主治】清热解毒，疏肝健脾。具有较强的抗炎，改善肝功能，保肝利胆，降酶，澳抗转阴的作用。用于肝气郁滞，湿邪困脾及乙型病毒性肝炎。
【用法用量】口服，一次g，一日3次；小儿酌减。每个疗程20～50天。
【禁 忌】孕妇忌服。
【贮 藏】密闭，置阴凉干燥处。
【包 装】2gX30袋/盒 每盒服用10天量。
【规 格】每粒重0.1g
【批准文号】国药准字Z22025727
【生产企业】济南三株福尔制药有限公司
乙肝灵质量标准
拼音名：Yiganling
英文名：
书页号：Z19-1 标准编号:WS3-B－3524－98
【处方】大黄 白芍 菌陈 柴胡 贯众 人参 黄芪 甘草
【制法】以上八味，人参、大黄、白芍粉碎成细粉，过筛，备用；黄芪、柴胡、茵陈、甘草及贯
众半量加水煎煮三次，第一次小时，第二次小时，第三次l小时，分次滤过，合并滤液，浓缩成相
对密度为1.40(80℃)的稠膏，与上述细粉混匀，蒸气灭菌(100℃)，合坨打丸，干燥3小时左右。将剩
余贯众武火炒至表面焦黑色，内呈黄色，粉碎成细粉；将烘干后的药丸用贯众炭粉包衣，打光，80℃
干燥6～8小时，即得。
【性状】本品为黑褐色的包衣浓缩丸，除去包衣后显棕色或棕褐色；味微苦。
【鉴别】(l)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径20～68μm，棱角锐尖，木栓细胞类方形
或多角形，薄壁细胞波状弯曲，导管以网纹、梯纹者多见，螺纹导管较少，直径10～50μm，纤维多
破碎，直径8～30μm。
(2)取本品5g，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约lml，作为供试品
溶液。另取茵陈对照药材2g，加水20ml，煎煮2小时，滤过，滤液置分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取
2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，
吸取供试品溶液5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸
乙酯(1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与茵陈对照
药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取[鉴别](1)项下供试品溶液挥干醋酸乙酯，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取大黄酸
对照品、大黄酚对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～6O℃)－甲酸乙酯－
甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置
上，显相同的橙黄色斑点。置氨气中熏后，斑点变为粉红色。
(4)取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水
饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用2％的碳酸氢钠溶液洗涤2次，每次ml，弃去
碱水液，分取正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制
成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分
别点于同一硅胶G薄层板上，(于相对湿度32％的保湿皿中放置15分钟)，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸
(8：1：2：0.04)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，105℃烘约5分钟至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝紫色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
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