鼻渊胶囊
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鼻渊胶囊
拼音名： Biyuanjiaonang
英文名：书页号：GYB-36
标准编号：WS-10075(ZD-0075)-2002
【处方】 苍耳子4000g 金银花250g 野菊花250g 辛夷750g 茜草250g 淀粉220g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒及粉末；气微香，味辛、微苦。
鉴别
(1)取本品内容物2g，研细，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取茜草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大叶茜草素对照品，加甲醇制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g，加50％甲醇50ml，超声处理10分钟，滤过，取续滤液5ml，置25ml棕色量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加50％甲醇制成每1ml含40μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.4％磷酸溶液(13:87)为流动相；检测波长为327nm。吸取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年片一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-四氢呋喃(310:90:3)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按大叶茜草素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大叶茜草素对照品适量，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含茜草以大叶茜草素(C17H15O4)计，不得少于0.20mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次；或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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