硝苯地平缓释片
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硝苯地平缓释片（Extended Release Nifedipine Tablets），商品名纳欣同、得高宁、利焕。用以治疗高血压和心绞痛。
本药品被归类到心绞痛等药品分类。
目录 |
硝苯地平缓释片的副作用（不良反应）
1 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%）。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关。还可见心悸；鼻塞；胸闷；气短；便秘；腹泻；胃肠痉挛；腹胀；骨骼肌发炎；关节僵硬；肌肉痉挛；精神紧张；颤抖；神经过敏；睡眠紊乱；视力模糊；平衡失调等（2%）。晕厥（0.5%）,减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。
2 少见贫血；白细胞减少；血小板减少；紫癜；过敏性肝炎；齿龈增生；抑郁；偏执；血药浓度峰值时瞬间失明；红斑性肢痛；抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)。
3 可能产生的严重不良反应：心肌梗塞和充血性心力衰竭发生率4%；肺水肿的发生率2%；心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。
4 本品过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。
硝苯地平缓释片禁忌症
服用硝苯地平缓释片须注意的事项
1 硝苯地平的血管扩张作用会导致血压的明显下降。下列患者慎用：低血压患者、心力衰竭患者，需要调整糖尿病治疗的糖尿病患者，接受透析治疗的恶性高血压患者和不可逆肾衰竭患者。
2 因为硝苯地平无β-肾上腺受体阻滞的活性，因此不能防止以前服用的任何β-受体阻滞剂突然停药的反跳危险，因此，对需停用β-受体阻滞剂的患者应逐渐减量，最好不少于8~10天，以免发生反跳。
3 已有少数报道关于病人在服药30分钟内出现由于心肌缺血导致的心绞痛。
4 低血压。绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其他降压药时。
5 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。
6 对诊断的干扰。应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。
7 外周水肿。10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端。
硝苯地平缓释片的用法用量
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
1 空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰开服用。
2 从小剂量开始服用。初始剂量为20mg/次,最大剂量为60mg/次，一日一次。日服最大剂量不超过120mg。
3 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐步调整。增加剂量前需监测患者血压。如患者症状明显，可根据患者对药物的反应，缩短剂量调整期。
4 停药时未观察到"反跳"症状，但是仍需逐步减量，并严密观察患者情况。
5 普通制剂的剂量可安全的替换成缓释制剂的剂量。例如：普通制剂30mg/次，一日三次，可替换为缓释制剂90mg/次，一日一次。
硝苯地平缓释片药物相作用
1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。
4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。
硝苯地平缓释片成分或处方
本品的主要成分是硝苯地平，其化学名称为：2,6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
硝苯地平缓释片药理作用
硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理作用本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理作用致癌、致突变及生殖毒性无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3-2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
硝苯地平缓释片贮藏方法
遮光阴凉干燥处保存。
市场上的硝苯地平缓释片
- 硝苯地平缓释片
- 生产企业：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
- 批准字号：国药准字H32026198
- 包装规格：10mg
- 硝苯地平缓释片
- 生产企业：国药集团工业股份有限公司
- 批准字号：国药准字H11022296
- 包装规格：10mg
- 纳欣同
- 生产企业：浙江泰利森药业有限公司
- 批准字号：国药准字H19991088
- 包装规格：20mg
- 得高宁
- 生产企业：德州德药制药有限公司
- 批准字号：国药准字H10920005
- 包装规格：10mg
- 硝苯地平缓释片
- 生产企业：地奥集团成都药业股份有限公司
- 批准字号：国药准字H10930145
- 包装规格：10mg
- 利焕
- 生产企业：南京白敬宇制药有限责任公司
- 批准字号：国药准字H10930178
- 包装规格：10mg
- 硝苯地平缓释片
- 批准字号：国药准字H1022296
- 包装规格：10mg*30片
- 硝苯地平缓释片
- 生产企业：云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
- 批准字号：国药准字H53022058
- 包装规格：10mg(按C17H18N2O6计)。
- 硝苯地平缓释片
- 生产企业：山西亚宝药业集团股份有限公司
- 批准字号：国药准字H14020439
- 包装规格：10mg。
- 硝苯地平缓释片
- 生产企业：浙江市昂利康制药有限公司
- 批准字号：国药准字H33020046
- 包装规格：10mg
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