炎琥宁
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炎琥宁,通用名为注射用炎琥宁,商品名为志力。本品有清热解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
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药品名称
英文名: Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection
本品主要成份为炎琥宁,化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-
二琥珀酸半酯钾钠盐。
分子是: C28H34KNaO10.H2O
分子量: 610.68
性状
本品为白色或微黄色粉末或块状物。
药理毒理
药理实验表明○1本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,作用迅速并可维持4小时以上;○2本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;○3本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;○4本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;○5经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。 炎琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675mg/kg±30mg/kg。
本品系穿心莲提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放, 增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。
本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹 腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量 下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响,1.药理 本品系穿心连提取物经酯化、脱水、成盐精制而成。能抑制早期毛细血管通透 性增高与炎性渗出和水肿,能特异性地兴奋垂体-肾上腺皮质功能,促进ACTH释放, 增加垂体前叶中ACTH的生物合成;体外具有灭活腺病毒、流感病毒、呼吸道病毒等 多种病毒的作用。动物实验有抗早、中孕作用。 2.毒理 本品静注和腹腔注射LD50分别为600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。给大白鼠腹 腔注射本品,剂量分别为36和84mg/kg,每日一次,连续10日,,结果在上述剂量 下本品对动物生长、食欲、毛色、活动、肝肾功及主要脏器病检等均无明显影响, 是安全的。
用法用量
临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射 一次~80mg 一日~2次。
静脉滴注 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注 一日
0.16~0.4g 一日~2次。小儿酌减或遵医嘱。
【适应症】
适用于病毒性肺炎和病毒炎上呼吸道感染。
【规格】
(1)80mg (2)0.2g
不良反应
静脉滴注后多见皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。炎琥宁注射剂的严重不良反应以全身性损害为主。主要症状为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,而皮肤及其附件损害主要表现为皮疹,其中,53%的患者为14岁以下儿童,38%的死亡患者因为药品引起的过敏性休克。对于炎琥宁的不合理使用国家药品不良反应监测中心发布了第二十三期《药品不良反应信息通报》指出,主要是超剂量用药、超适应症用药和过敏体质用药三方面表现。目前,均未发生死亡病例。
禁忌
对本品过敏者禁用。
孕妇禁用。
注意事项
1。在使用过程中如有发热、气短现象,应立即停止用药。
2。一旦出现过敏性休克表现,立即采取相应的急救措施。
3。本品需输注前新鲜配制,药物性状发生改变时禁用。
4。使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
5。同时使用其他药品,请告知医生。
6。请放置于儿童不接触的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
【儿童用药】
小儿酌减或遵医嘱。
药物相互作用
1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。
2. 本品不宜与氨基糖甙类、喹喏酮类药物配伍。
药代动力学
肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90分钟±12.12分钟,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3分钟±0.3分钟。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86小时±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2%左右,表明肌注后吸收利用较完全。
生产厂家
1.炎琥宁 (国药准字H20067285 沈阳格林制药有限公司 86901289000128)
2.炎琥宁 (国药准字H20067016 海口市制药厂有限公司 86905758000404)
3.炎琥宁 (国药准字H20066882 重庆莱美药业股份有限公司 86901017000765)
4.炎琥宁 (国药准字H20066580 黄石市世星药业有限责任公司 86901894000056)
5.炎琥宁 (国药准字H20066281 武汉华龙生物制药有限公司 86901940000511)
6.炎琥宁 (国药准字H20066071 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 86901669000120)
7.炎琥宁 (国药准字H20065760 山东益康药业有限公司 86904193000215)
8.炎琥宁 (国药准字H20065967 南开允公药业有限公司 86901257000105)
9.炎琥宁 (国药准字H20065440 开封制药(集团)有限公司 86903139001729)
10.炎琥宁 (国药准字H20065964 黑龙江瑞格制药有限公司 86903754000831)
11.炎琥宁 (国药准字H20065264 成都倍特药业有限公司 86902013000339)
12.炎琥宁 (国药准字H20065041 先声药业有限公司 86905849000177)
13.炎琥宁 (国药准字H20064970 中国海洋大学兰太药业有限责任公司 86904264000212)
14.炎琥宁 (国药准字H20064545 晋城海斯制药有限公司 86902856001111)
15.炎琥宁 (国药准字H20064096 海南新世通制药有限公司 86905830000469)
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