硝西泮
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硝西泮
拼音名：Xiaoxipan
英文名：Nitrazepam
C15H11N3O3 281.27
本品化学名为5-苯基-7- 硝基-1，3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂草 -2- 酮。按干燥品计算，含C15H11N3O3不得少于99.0％。
【性状】
本品为淡黄色结晶性粉末，无臭，无味。本品在氯仿中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。 本品的熔点为226 ～229 ℃，熔融时同时分解。
【鉴别】
(1) 取本品约10mg，加稀盐酸15ml，置水浴上加热15分钟，放冷，滤过；滤液显芳香第一胺类的鉴别反应。
(2) 取本品约10mg，加甲醇1ml ，加氢氧化钠试液2 滴，溶液即显鲜黄色。
(3) 取本品，加无水乙醇制成每1ml 中含8μg的溶液，照分光光度法测定，在220nm、260nm与310nm 的波长处有最大吸收。260nm波长处的吸收度与310nm 波长处的吸收度的比值应为1.45～1.65。
(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集470图）一致。
【检查】
有关物质检查：取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含0.25mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－丙酮(3:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重检查：取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％。
炽灼残渣检查：不得过0.1 ％。
【含量测定】
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸15ml与醋酐5ml 溶解后，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.13mg 的C15H11N3O3。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 硝西泮片
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