胃尔宁片
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胃 尔 宁 片
拼音名：Wei’erning Pian
英文名：书页号：X38-45
标准编号：WS3-370(Z-055)-2002(Z)
目录 |
药品成分
药品性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦、涩。
药品含量
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:5滴)为流动相，检测波长为254nm，理论板数按士的宁峰计算，应不低于1500，士的宁与马钱子碱峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取士的宁标准品20mg，置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀释至刻度。用微量注射器量取25μl，置10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含士的宁为5μg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，充分研细。取约0.5g，精密称定，加氯仿-浓氨水(9:1)50ml，超声处理(功率500W，频率50Hz)1小时。分取氯仿层，加无水硫酸钠脱水，置水浴浓缩至约1ml，移至10ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，用0.45μm微孔滤膜滤过，弃去初滤液，收集续滤液，即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，按外标法计算，即得。 本品含士的宁(C21H22O2N2)应为17.6～26.4μg/片。
药品检查与鉴别
鉴别
(1)取本品10片，除去包衣，研碎，加浓氨水2ml浸润，加氯仿20ml，摇匀，放置过夜，滤过。滤液置分液漏斗中，用硫酸溶液(3→100)分两次提取，每次ml，合并硫酸提取液，置另一分液漏斗中，加浓氨试液使成碱性，用氯仿分两次提取，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干。残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取士的宁和马钱子碱对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品3片，除去包衣，研细，加甲醇5ml，振摇30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(10:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
服用说明
【功能与主治】健脾化湿，理气止痛。适用于脾虚气滞引起的胃脘胀痛，嗳气吞酸，纳差乏力，舌淡苔白，脉沉细滑等症；可用于慢性胃炎见以上证候者。
【用法与用量】 口服，一次片，一日3次。
【禁忌】孕妇、20岁以下青少年及儿童禁服，心动过缓、偏头痛者慎用。
【注意】服药两周后，应停药2～3天后再服。
【贮藏】密封、防潮。
【规格】每片重0.32g
【有效期】2年
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