清肝利胆颗粒
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清肝利胆颗粒
拼音名：Qinggan Lidan Keli
英文名：书页号：X38-49
标准编号：WS3-182(Z-182)-2002(Z)
【性状】本品为黄棕色至褐色的颗粒；味苦。
目录 |
鉴别
(1)取本品4g，研细，加无水乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2～3，氯仿振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取茵陈对照药材0.5g，加水100ml微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约15ml，加入2.5倍量的乙醇，搅匀，静置，滤过，滤液蒸干，残渣用1%氢氧化钠溶液5ml溶解，余同上述方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1g，加水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至4，离心，取上清液加于聚酰胺柱(40～60目，1g，内径1cm)上,用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脱，收集丙酮洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(10:2.5:2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品4g，研细，加无水乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(11:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液，作为供试品溶液，另取厚朴酚、和厚朴酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-醋酸乙酯(4:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾 溶液(50:18:32)为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，取约3g，精密称定，置索氏提取器中，加氯仿适量，回流提取4小时，提取液低温挥干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计，不得少于0.30mg。
主治及用法
【功能与主治】清利肝胆湿热。主治纳呆、胁痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦、肝郁气滞、肝胆湿热未清等症。
【用法与用量】 口服，一次～3袋，一日2次；10日为一疗程。
其他
【规格】每袋装2g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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