医院药学/药品卫生标准

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医院药学

附录

医院药学目录

（一九八六年十二月十六日卫生部颁布）

一、中药

（一）口服药品：

1克或1膏升不得检出大肠杆菌，含动物及肘器的药品同时不得检出沙门氏菌。

不得检出活螨。

1．固体制剂：（1）不含生药原粉的制剂，1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（2）含生药原粉的制剂：①片剂1克细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过500个。②丸剂1克含细菌数不得过50，000个，霉茵数不得过500个。③散剂1克含菌数不得过100，000个，霉菌数不得过500个。

2．液体制剂 1毫升含细菌数不得过100个，霉菌和酵母菌数不得过100个。

（二）外用药品

1克或1毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。不得检出活螨。

1．眼科用药，1毫升含细菌数不得过100个，不得检出霉菌和和酵母菌。

2．阴道、创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆功，1克或1毫克含细菌数不得过1000个，霉菌数得过100个

3．用于表皮、粘膜完整的含生药原粉制剂1克含细菌数不得过50，000个，霉菌数不得过500个。

（三）暂不进行限度要求的药品：

1．不含生药原粉的膏剂，如狗皮膏、拔毒膏等。

2．以豆豉、神曲等发酵类药材为生药原粉的中药制剂。

二、化学药及生化药：

（一）口服药品：

1克或1毫升不得检出大肠杆菌，含脏器的生化制剂不得检出沙门氏菌。

不得检出活螨

1．化学药制剂：1克含细胞数不得过1000个，霉菌数不得过100个。

2．生化药制剂：1克含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个。（1）胃酶片、肝浸膏片、酵母片、胎盘片、力勃隆片1克含细菌数不得过5000个，霉菌数不得过100个。（2）胰酶片，胖得生片、胃得宁片、甲状腺酚1克含细菌数不得过10，000个，霉菌数不得过100个。（3）多酶片（含淀粉酶），1克含细菌数不得过50，000个，霉菌总数不得过100个。（4）淀酚酶、复合磷酸脂酶、胃膜素、菠萝酶制剂1克含细菌数不得过100，000个，霉菌数不得过100个。