野菊花注射液
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拼音名: Yejuhua Zhusheye
英文名： 书页号:GLF─429
标准编号：WS-11041(ZD-1041)-2002
【处方】 野菊花1000g 氯化钠7g 聚山梨酯80 5ml 制成 1000ml
【性状】 本品为浅棕黄色或棕黄色的澄明液体。
【鉴别】 取本品20ml，置分液漏斗中，用稀盐酸1ml、醋酸乙酯30ml，振摇提取，静置，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取野菊化对照药材1g，加稀盐酸1ml、醋酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-醋酸乙酯-醋酸-甲酸-水(2:30:4:2:4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
【功能主治】 清热解毒。用于外感热病、目赤肿痛、咽喉疼痛； 上呼吸道感染、急性扁桃体炎属热毒上攻者。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录Ⅶ G）。
蛋白质 取本品1ml，依法测定，应符合规定（中国药典2000年版一部附录Ⅸ S）。
树脂 取本品5ml，依法测定，应符合规定（中国药典2000年版一部附录Ⅸ S）。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录Ⅰ U）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1mol/l磷酸二氢钠溶液〔取磷酸二氢钠（NaH2Po4.2H2o）15.6g，加水至1000ml，制成0.1mol/L的溶液，加入磷酸适量，调节pH值至2.7〕（23︰77）为流动相；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3500。对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。（10℃以下保存）。供试品溶液的制备 取本品作为供试品溶液。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1ml含野菊花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于30μg。
【用法用量】 肌内注射， 一次～4ml， 一日2次；小儿酌减或遵医嘱。
【注意事项】 (1)本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用； (2)本品是中药制剂，保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查，如发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。
【规格】 每支装(1)2ml (2)5ml
【贮藏】 密封，避光。
【有效期】 1.5年。
野菊花注射液和庆大霉素的临床治疗对比
野菊花注射液2 ml 加20 ml生理盐水雾化吸入20分钟，每日一次，疗程为7天。
中药野菊花注射液的主要成分是野菊花，辅料为氯化钠、聚山梨酯80。具有清热解毒作用。临床上庆大霉素主要用于敏感细菌引起的感染，但由于有耳毒性和肾毒性，此外地塞米松可以引起血糖升高，恶心、胀气、腹上区不适等消化系统并发症，骨质疏松；对于一些肾功能不全、糖尿病、消化系统疾病和股骨头坏死的患者不适用。
从临床观察结果看野菊花和庆大霉素治疗疗效差异无显著性，因此，中药野菊花注射液可作为中药治疗慢性咽炎的首选药物，且不良反应较少。
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