重组人干扰素α2b注射液
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重组人干扰素α2b注射液（Recombinant Human Interferon α-2b Injection），别名罗荛愫/罗扰素，商品名辛化诺、凯因益生、甘乐能。1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
本药品被归类到抗菌消炎药、泌尿系统类、血液疾病类、白血病、抗肿瘤辅助药、烷化剂等药品分类。
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重组人干扰素α2b注射液的副作用（不良反应）
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
重组人干扰素α2b注射液禁忌症
1 对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。
2 患有严重心脏疾病者。
3 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5 有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
服用重组人干扰素α2b注射液须注意的事项
1 本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
2 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
重组人干扰素α2b注射液的用法用量
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。 用于维持治疗的皮下注射方案中，患者可遵医嘱自行注射。 对于血小板<5万/mm3的患者，应采用皮下注射代替肌注。 在本品用于任何适应症时，如果发生不良反应，则应调整剂量(减量50%)或暂时停药，直至不良反应消退。如果在调整剂量后不良反应持续出现或复发，或者疾病发生进展，则应停用本品治疗。 慢性乙型肝炎 标准给药方案 - 成人：推荐剂量为每周总量30-35 MIU，皮下注射，每天5 MIU，连续7天，或每周3次，每次10 MIU(隔日1次)，共16-24周 ;儿童(1-17岁)：推荐剂量为第1周皮下注射3次(隔日1次)，每次3 MIU/m2，以后剂量升高至每周3次，每次6 MIU/m2(最大可达每次10 MIU/m2)，共给药16-24周。 对于白细胞、粒细胞或血小板计数减少的患者，在临床试验中曾采用下列剂量调整方案 ： 以下情况减量50% ： 成人和儿童白细胞计数<1500/mm3 ;粒细胞计数成人<750/mm3，儿童<1000/mm3 ;血小板计数成人<5万/mm3，儿童<10万/mm3。 以下情况停药 ： 成人和儿童白细胞计数<1200/mm3 ;粒细胞计数成人<500/mm3，儿童<750/mm3 ;血小板计数成人<3万/mm3，儿童<7万/mm3。 当白细胞、粒细胞和(或)血小板计数恢复至正常或基础值时，本品剂量可恢复至初始量。 部分国家认可的另一种给药方案 ：本品的最低有效剂量为每周3次皮下注射，每次3 MIU。HBV-DNA基础水平较低(即<100 pcg/mL)的患者对本品的应答最强，大多数患者在1个月内HBV-DNA下降达50%。高危病人(HBV-DNA>100 pcg/mL)或在1月内无应答的患者，可用本品每周3次，每次5 MIU治疗或剂量增至每天5 MIU。剂量可随病人对本品的耐受情况调整。若病人有应答，该选择方案应维持4个月，除非病人发生严重的不耐受反应(见上述粒细胞和血小板计数下降的指导原则)。 慢性丙型肝炎 ：单独治疗：推荐剂量为3 MIU皮下注射，每周3次(隔日1次)。产生疗效的多数患者在12-16周内ATL水平有所改善。经16周治疗ALT达正常水平的病人，本品治疗应延长至18-24月(72-96周)，以提高持续应答率。经16周治疗后ALT未能达到正常水平的患者，应考虑终止本品治疗。 对于停用本品后复发的患者，可重新使用本品治疗时，可采用患者以前奏效的相同给药剂量。 与病毒唑合用 ：若本品与病毒唑合用治疗慢性丙肝患者，另请参考病毒唑的说明书中关于治疗剂量方案、注意事项及禁忌症。 慢性丁型肝炎 ：本品初始剂量为5 MIU/m2，皮下注射，每周3次，至少3-4个月，亦可使用更长时间。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。 喉乳头状瘤 ：本品的推荐剂量为皮下注射每周3次(隔日1次)，每次3 MIU/m2，于外科(激光)切除肿瘤组织后开始给药。可根据病人对本品的耐受程度调整剂量。治疗应答需要6个月以上的治疗。 毛细胞白血病 ：本品的推荐剂量为2 MIU/m2皮下注射或肌注，每周3次(隔日1次)。可按患者对药物的耐受情况而调整剂量。 脾脏未切除患者的疗效与脾脏切除者相似，均可减少输血。 通常血液学指标在用药2个月内开始出现1个或数个恢复正常。所有3项血液学指标(粒细胞计数、血小板计数和血红蛋白水平)均达到改善的时间可能需要6个月以上。在开始给药前，应进行实验室检查以测定外周血红蛋白、血小板、粒细胞和毛细胞以及骨髓毛细胞数量。在用药期间应定期监测这些指标以确定是否产生疗效。如有效，则应继续给药直至病情达到最大改善，以及实验室指标稳定约3个月。如果给药6个月而无疗效，则应停药。如果未见疾病迅速进展或严重不良反应，则应维持上述治疗方案。 对本品治疗中断者，90%以上的患者在重新使用本品治疗时有效。 慢性髓细胞性白血病 ：单独治疗 ：本品的推荐剂量为每日皮下注射4-5 MIU/m2。为持续控制白细胞计数，每日的剂量范围可能需要0.5-10 MIU/m2。当白细胞计数得以控制时，为维持血液学指标改善，应给予最大耐受量(每日4-10 MIU/m2)。如果用药8-12周后仍未见部分血液指标缓解或有临床意义的血液学细胞减少，则应考虑停药。 与阿糖胞苷合用(Ara-C) ：当与阿糖胞苷合用时，先用本品每天皮下注射5 MIU/m2，2周后加用阿糖胞苷(Ara-C)皮下注射每天20 mg/m2，每月连续用药10日(最大剂量可达每天40 mg)。8-12周后如果未取得血液指标部分改善或有临床意义的血液学细胞减少，应停用本品。 临床研究已表明，对于疾病处于慢性阶段的患者，使用本品治疗有效的可能性很大。诊断明确后应尽可能早地开始给药，需持续至血液指标完全改善或至少用药达18个月。有效的患者一般在用药2-3个月内显示血液指标改善。这些患者应继续用药，直到血液指标达到完全改善，即白细胞计数达3.0-4.0x109/L。血液指标完全改善的患者均应继续用药以期产生细胞遗传学改善，有些患者在用药两年后才达到这种改善。 对于在诊断时白细胞计数多于50x109/L的患者，医师在开始治疗阶段可使用标准剂量的羟基脲，待白细胞数低于50x109/L时，则可改用本品。 对于新近诊断为Ph-阳性的慢性髓细胞性白血病患者，亦可合用本品和羟基脲进行治疗。本品的起始剂量范围为每日6-10 MIU，皮下注射 ;如果开始治疗时白细胞数高于10x109/L，则可加用羟基脲，剂量为1.0-1.5 g，每日2次，持续用药至白细胞数低于10x109/L。此后停用羟基脲，并调整本品剂量以使中性细胞(多形核细胞)维持在1.0-5.0x109/L以上，血小板在75x109/L以上。 与慢性髓细胞性白血病(CML)有关的血小板增多症 ：治疗与CML有关的血小板增多症的推荐剂量与上述治疗CML相同。控制白细胞计数的剂量调整应同时对控制血小板计数有效。 基于目前所积累的临床经验，约?的CML患者(26%)伴发血小板增多症，血小板的基础水平>500×109/L。通过2个月的治疗所有的病人的血小板计数都得到控制。在治疗中没有患者血小板计数<80×109/L。 多发性骨髓瘤 ：维持治疗 ：对于经诱导化疗后处于稳定期的患者，可单用本品皮下注射，剂量为3-5 MIU/m2，每周3次(隔天用药)。 复发治疗或顽固性疾病治疗 ：对于化疗后复发或对化疗无效的患者，可单用本品治疗，剂量为3-5 MIU/m2，每周3次。 非何杰金淋巴瘤 ：与化疗结合，用本品皮下注射每周3次，每次5 MIU(隔日1次)。 艾滋病有关的卡波氏肉瘤 ：最佳的剂量尚不明确。 已证明，采用本品皮下或肌注给药，在30 MIU/m2，每周3-5次的剂量下有效，亦有用较低剂量(每日10-12 MIU/m2)而未明显减低疗效。 当病情稳定或药物起效时，应继续给药直至肿瘤消失，除非因严重机会性感染或不良反应而需停药。 与齐多夫定(AZT)联合用药 ：在临床研究中，已联合使用本品与齐多夫定治疗伴发卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多数病人能很好地耐受下列给药方案：本品剂量为每日5-10 MIU/m2 ;齐多夫定为每4小时100 mg。剂量受限制的主要毒性反应为中性粒细胞减少症。 本品的初始剂量为每日3-5 MIU，用药2-4周后，可根据患者对药物的耐受情况将剂量增至每日5-10 MIU/m2 ;齐多夫定的剂量可增至每4小时200 mg。 应按照患者对药物的疗效和耐受情况而调整剂量。 肾细胞癌 ：单用本品治疗时 ：尚未确定最佳的剂量及给药方案。本品皮下注射或静注剂量3-30 MIU/m2，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射，每周3次，每次3-10 MIU的剂量下，应答率最高。 与其它药物合用，如白介素-2 ：尚未确定最佳剂量。与白介素-2合用，本品皮下注射剂量有3-20 MIU/ m2。报道本品皮下注射6MIU/ m2，1周3次取得最高总体应答率 ;治疗期间可按需要调整剂量。 转移性类癌瘤(胰腺内分泌肿瘤) ：皮下注射本品每天3-4 MIU/ m2或隔天注射，已证明本品对转移性类癌瘤及类癌瘤综合征患者的治疗作用，起始剂量为皮下注射每周3次，每次2 MIU/m2，每隔两周根据耐受性增加剂量至3、5、7和10 MIU。 尽管未取得肿瘤实质性消退指标，20%的病人24小时尿中的5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)水平下降50%。病人使用本品6个月(最初3天每天皮给药2 MIU/m2，随后增加至5 MIU/ m2，每周3次)，取得约50%的客观有效率。 患有恶性类癌瘤的患者在本品治疗期间可能发生自身免疫性疾病，尤其是当存在自身抗体时，应密切监测病人在治疗期间的自身免疫性症状体征。 恶性黑色素瘤 ：作为诱导治疗，可采用本品静脉给药，剂量为每日20MIU/m2，每周5次，共4周，然后维持治疗皮下给药，剂量为10 MIU/m2，每周3次(隔日1次)共用药48周。 若使用本品发生严重不良反应，尤其当粒细胞下降至<500/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上，应暂时停止治疗直至不良反应消退。重新开始本品治疗应从起始剂量的50%开始。若经剂量调整后不良反应再次发生或粒细胞减少至<250/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上，应终止使用本品。 虽然尚未确定最佳(最小的)剂量，为取得充分疗效，应按推荐剂量给药，根据耐受情况进行如上剂量调整。
重组人干扰素α2b注射液药物相作用
干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时，会产生相互作用。
重组人干扰素α2b注射液成分或处方
重组人干扰素α2b注射液药理作用
药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治疗量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。
重组人干扰素α2b注射液贮藏方法
2～8℃避光保存。
市场上的重组人干扰素α2b注射液
- 辛化诺
- 生产企业：上海华新生物高技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20030012
- 包装规格：100万IU/瓶
- 凯因益生
- 生产企业：北京凯因生物技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20030030
- 包装规格：1ml:300万IU
- 凯因益生
- 生产企业：北京凯因生物技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20030032
- 包装规格：500万u
- 凯因益生
- 生产企业：北京凯因生物技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20030031
- 包装规格：1ml:100万IU
- 甘乐能
- 批准字号：进口药品注册证号：S20040015
- 包装规格：1.2ml：1800万IU。
- 辛化诺
- 生产企业：上海华新生物高技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20030013
- 包装规格：300万IU
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