胃力康颗粒
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胃力康颗粒
拼音名：Weilikang Keli
英文名：书页号：X35-20
标准编号：WS3-543(Z-110)-2002(Z)
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处方
柴胡(醋炙) 赤芍 枳壳(麸炒) 木香丹参 延胡索 莪术 黄连 吴茱萸 大黄(酒炙) 党参 甘草 【性状】本品为棕色颗粒；气香，味苦，微甜。
鉴别
(1)取本品5g，加甲醇8ml，振摇，放置10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出,晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液， 热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g，加乙醇50ml，水浴回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加0.01mol/L盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液加浓氨试液调pH值10左右，加乙醚提取2次，每次ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10～15μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯-甲醇(15:5:5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取盐酸小蘖碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取鉴别(1)项下的供试品溶液5～10μl，上述对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开约8cm，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取吴茱萸对照药材1g，加甲醇8ml，振摇，放置10分钟，滤过，滤液作 对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取鉴别(1)项下供试品溶液10～15μl，上述对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(7:1:2)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品10g，加70%甲醇50ml，置水浴中回流1小时,趁热滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使．溶解，移入分液漏斗中，加醋酸乙酯振摇提取两次，每次ml，合并醋酸乙酯液，用水20ml洗涤后，加无水硫酸钠4g脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。加取大黄酸对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10～15μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂，展开，取出，置氨气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (6)取本品20g，加水80ml使溶解，用乙醚提取两次，每次ml，离心，分取乙醚提取液，低温挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～15μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (7)取[鉴别](6)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(1:3)为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取置干燥器中放置24小时的芍药苷对照品适量，加50%乙醇溶解制成每1ml中含0.06mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密称取本品1.0g，置100ml量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，吸取续滤液10ml，离心，取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过。 测定法 分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算，即得。 本品每袋含芍药苷(C23H28O11)不得少于40.0mg。
功能与主治
行气活血、泄热和胃。用于胃脘痛气滞血瘀兼肝胃郁热证，症见：胃脘疼痛、胀闷、灼热、嗳气、泛酸、烦躁易怒、口干口苦等，以及慢性浅表性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。
用法与用量
口服，一次g，一日3次，6周为一疗程，或遵医嘱。
不良反应
偶见服药后便溏，一般不影响继续治疗。
禁忌证
孕妇忌服。
注意
脾虚便溏者慎服。
规格
每袋重10g
贮藏
密封。
有效期
暂定1.5年
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