肩痹膏

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肩痹膏

拼音名: Jiaobi Gao

英文名:书页号:x13-31

标准编号:WS3-70—(Z—15)—97(Z)

批准文号:(93)卫药准字Z-20号

【处方】生川乌草乌 红花 蟾酥 狗骨 樟脑 水杨酸 甲酯 盐酸苯海拉明

【性状】本品为淡黄色或黄绿色的片状橡胶膏;气芳香。

【鉴别】取本品2片,除去盖衬,剪成小块,置100ml圆底烧瓶中,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,取滤液10ml蒸干,残渣加7%盐酸羟铵甲醇溶液10滴,与0.1%麝香草酚酞甲醇溶液2滴,加氢氧化钾饱和的甲醇溶液至显蓝色后,再多加4滴,置水浴中加热1分钟,用冷水冷却,滴加稀盐酸,调节PH值至2~3,加三氯化铁试液1~2滴与氯仿1ml,振摇,上层液显紫棕色。

【检查】含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ Q)测定,用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不少于1.6g。 乌头碱限量 取本品8片,除去盖衬,剪成小块,置圆底烧瓶中,加乙醇150ml,加热回流6小时,滤过,残渣用乙醇洗涤三次,每次ml,洗液与滤液合并,回收乙醇,残渣用稀盐酸30ml分次洗涤,转入分液漏斗中,用乙醚提取三次(20、20、15ml),弃去乙醚液,酸液用浓氨试液调至碱性,再用乙醚提取四次(20、20、20、15ml),合并乙醚液,用无水硫酸钠脱水,滤过,蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,并配制成2ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,用氨蒸气饱和30分钟,以石油醚(60~90℃)—乙醚(2:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点,并应小于对照斑点。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ Q)。

【含量测定】照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以乙二醇戊二酸聚酯为固定相,涂布浓度为1%;柱温为110℃;理论板数按水杨酸甲酯峰计算不应低于700;水杨酸甲酯峰与内标物质峰的分离度应符合规定。 校正因子测定 精密量取苯甲醇溶液1ml,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯稀释至刻度(10.45mg/ml)摇匀,作为内标溶液;另取水杨酸甲酯约50mg,精密称定,置50ml容量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用醋酸乙酯稀释至刻度,摇匀,取1~3μl注入气相色谱仪,按峰面积计算校正因子。 供试品溶液的制备与测定 取本品4片,除去盖衬,剪成小块,置250ml烧瓶中,加水100ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5ml, 连接回流冷凝管,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有1g无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液置10ml量瓶中,用约3ml醋酸乙酯分次洗涤挥发油测定器和分液漏斗,洗液通过原滤器滤入量瓶中,精密加入内标溶液1ml,再加适量醋酸乙酯至刻度,摇匀。取1~3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品含水杨酸甲酯(C3H8O3),每100cm<2>不得少于3.5mg。

【功能与主治】祛风除湿,散寒化瘀。主治风寒、阻络型肩周炎,症见:肩周疼痛,活动受限,受寒等。

【用法与用量】先将患处洗净,撕去膏药的塑料隔衬,贴于患处。 一、在压痛点上贴用:如果压痛点广泛,可选2~3处压痛点明显处贴敷。 二、穴位贴敷:(1)将硬膏贴敷于肩[瞿]、肩[叔]、肩后穴、肩前穴等穴位。 (2)如果上臂痛加贴肩膘、曲池穴。肩肿痛加贴曲垣天宗穴。 (3)阿是穴贴敷。 三、肩关节疼痛缓解肿胀消失,应坚持功能锻炼。 四、局部贴敷每日一次,一周为一疗程。

不良反应】药用部位偶见皮肤发红、作痒、起水泡。

【注意】使用中如发现局部皮肤发红、作痒等轻微反应,可适当减少使用时间,如起水泡者应停止使用,对症处理,防止感染。禁用于伤口、粘膜部位。孕妇忌用。

【规格】每片7cm×10cm

【贮藏】密闭,防冻,避热保存。

【使用期限】3年 注:瞿代替瞿加阝 叔代替叔加足

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