注射用重组人干扰素α1b
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注射用重组人干扰素α1b（Recombinant Human Interferon α1b for Injection），商品名运德素。本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
目录 |
注射用重组人干扰素α1b的副作用（不良反应）
本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
注射用重组人干扰素α1b禁忌症
1 已知对干扰素制品过敏者。
2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
服用注射用重组人干扰素α1b须注意的事项
1 过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。
2 使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
3 制品溶解后应一次用完，不得分次使用。
注射用重组人干扰素α1b的用法用量
注意：不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：慢性乙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5～1个月后改为每周3次，到疗程结束。慢性丙型肝炎：本品30～50μg /次，隔日1次，皮下或肌内注射。治疗4～6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6～12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病：本品30～50μg /次，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病：一次30～50μg ，每日1次，皮下或肌内注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣：本品一次10～30μg，皮下或肌内注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤：视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。
注射用重组人干扰素α1b药物相作用
注射用重组人干扰素α1b成分或处方
主要组成成分：重组人干扰素α1b
注射用重组人干扰素α1b药理作用
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。
急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍（均按体重计算），分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
注射用重组人干扰素α1b贮藏方法
2～8℃避光保存。
市场上的注射用重组人干扰素α1b
- 运德素
- 生产企业：北京三元基因工程有限公司
- 批准字号：国药准字S19990035
- 包装规格：50ug
- 注射用重组人干扰素α1b
- 生产企业：深圳科兴生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S10960058
- 包装规格：10μg/支
- 注射用重组人干扰素α1b
- 生产企业：深圳科兴生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S10960059
- 包装规格：30μg/支
- 注射用重组人干扰素α1b
- 生产企业：深圳科兴生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S20033035
- 包装规格：60μg/支
- 注射用重组人干扰素α1b
- 生产企业：深圳科兴生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S10970070
- 包装规格：50μg/支
- 注射用重组人干扰素α1b
- 生产企业：深圳科兴生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S20033034
- 包装规格：20μg/支
- 注射用重组人干扰素α1b
- 生产企业：深圳科兴生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S20033039
- 包装规格：40μg/支
- 赛若金
- 批准字号：国药准字S10960058号
- 包装规格：10μg/支、20μg/支、30μg/支、40μg/支、50μg/支、60μg/支
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