参鹿扶正胶囊
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拼音名: Shenlu Fuzheng Jiaonang
英文名： 书页号:GLQ─503
标准编号：WS-10110(ZD-0110)-2002
目录 |
处方
人参75g 熟地黄150g 杜仲75g 枸杞子150g 巴戟天115g
牛膝75g 茯苓150g 沙棘75g 胡芦巴113g 天冬38g 五味子150g 五加皮113g 肉苁蓉150g 鹿角胶38g 山药75g 酸枣仁38g 桑椹113g 白术37g 半枝莲115g 猫爪草113g 制成 1 000粒
性状
本品为胶囊剂，内容物为浅棕褐色或棕褐色粉末，气微香，味微苦。
鉴别
(1)取本品内容物5g，加正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加硫酸的45％乙醇液(7→100)30ml使溶解，加热回流1小时，挥去乙醇，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫光外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取枸杞子对照药材2g，加水煎煮1小时，放置12小时，滤过，同法制成对照药材溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取对照药材溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g，加乙醇20ml，加热回流40分钟后，静置，取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，加石油醚(30～60℃)20ml振摇提取，提取液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
浸出物
照水溶性浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)，以正丁醇作为溶剂。不得少于5.0％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(72:18)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按五味子乙素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀：精密量取1.5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含五味子乙素12μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量筹异项下的内容物，研细，取4.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含五味子以打味子乙素(C23H28O6)计，不得少于15μg。
功能主治
扶正固本，滋阴壮阳，解毒散结。用于阴阳两虚所致的神疲乏力，头晕耳鸣，健忘失眠，腰膝酸痛，阳痿早泄，夜尿频多及癌症放疗、化疗的辅助治疗。
用法用量
口服， 一次～4粒，一日3次；或遵医嘱。
禁忌
孕妇忌服。
规格
每粒装0.35g
贮藏
密封。
有效期
1.5年。
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