参蟾消解胶囊
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参蟾消解胶囊拼
音名:Shenchan Xiaojie Jiaonang
英文名：
书页号:GKZE─432
标准编号：WS-10119(ZD-0119）-2002
目录 |
处方
人参37.5g 雄黄25g 蟾酥(酒制)12.5g 西红花37.5g 人工牛黄37.5g 人工麝香25g 冰片12.5g 三七37.5g 天竺黄37.5g 芦荟37.5g 制成 1000粒
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；气清香，味苦。
鉴别
(1)取[含量测定]项下的供试品溶液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取华蟾酥毒基对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-氯仿-丙酮(5:3:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g，加醋酸乙酯30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸-甲醇(15:2:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (3)取本品内容物2g，加石油醚(60～90℃)50ml，超声处理10分钟，滤过，滤液干，残渣加石油醚(60～90℃)1ml使溶解；作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物lg，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1μl，对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](4)项下的供试品溶液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.25g，加甲醇40ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(35:10:15:2)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
三氧化二砷 精密称取本品内容物5.64g，加稀盐酸50ml，不断搅拌30分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法)检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
蟾酥 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定 。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(48:52)为流动相；检测波长为270nm；理论板数按脂蟾毒配基计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取脂蟾毒配基对照品适量，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，浸泡2小时，超声处理(功率250W，频率33kHZ)20分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)计，不得少于0.35mg。
功能主治
用法用量
口服， 一次粒， 一日3次。连用一周后，无恶心、呕吐，可一次服2粒，一日3次；饭后服用或遵医嘱。
【禁忌】 孕妇忌服。
注意事项
(1)本品应在医生指导下使用： (2)本品对个别患者，有轻微不良反应，脾胃弱的患者服后有胃部不适，甚至恶心呕吐，可减量服或停药后即可消失； (3)本品注意在饭后服用，以减少对胃肠道的刺激； (4)心脏病患者慎服，或在医生指导下服用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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