医院药学/医院制剂的定义、特点、范围及术语

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医院药学

医院制剂学概述
- 医院制剂的定义、特点、范围及术语
- 制剂室的主要任务和要求
- CMP简介
- GCP与医院制剂
- 核发《制剂许可证》
- 制订《制剂规范》
- 医院需要加强制剂室建设
- 药物剂型分类

（一）定义、特点与范围医院制剂系指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。按医院制剂手册或协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。

（二）特点和范围医院制剂一般不象药厂大批量生产，具有制备数量少而周期短、品种多、适用性强、供应及时、方便患者等优点。同时，由于医院制剂室直接面向临床，所以对技术人员配备、设施、检验器和卫生条件等均须经上级卫生行政部审查批准，发给《制剂许可证》后，方可开展制剂。在经药学科主任审定、业务院长批准、上级卫生行政部门审定后，亦可将研制剂配制成药剂，供临床试用。由医院制剂院室配成的制剂仅供本院临床应用，不得在市场销售。

（三）常用述语

1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。

2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。

3．制剂学是研究药物制成的宜形式（剂型），以适应医疗或预防需要的一门综合性应用技术科学。