麻杏止咳颗粒
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麻杏止咳颗粒
拼音名:Maxing Zhike kel
i英文名：书页号:GLFE─254
标准编号：WS-10969(ZD-0969)-2002
【处方】 麻黄400g 苦杏仁267g 石膏800g 甘草(炙)200g 蔗糖850g 制成 1000g
【性状】 本品为黄棕色的颗粒；味甜。
鉴别
取本品5g，加浓氨试液1ml，用乙醚-乙醇(8:2)混合溶液振摇提取2次，每次ml，合并提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.5％茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.01mol/l磷酸二氢钾溶液(用磷酸凋节pH值至2.5)(24:76)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸麻黄碱对照品10mg，置100ml量瓶中，用0.01mol/l磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用上述溶液稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含盐酸麻黄碱10μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取1g，精密称定，加5mol／l氢氧化钠溶液120ml，摇散，加氯化钠7.5g，超声处理10分钟，蒸馏，用预先盛有0.5mol／l盐酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸镏液近95ml，加水至刻度，摇匀。精密量取20ml，置50ml量瓶中，用0.01mol／l磷酸二氢钾溶液稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCI)计，不得少于13mg。
主治及用法
【功能主治】 镇咳，祛痰，平喘。用于急、慢性支气管炎及喘息等。
【用法用量】 口服，一次g，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每袋装5g。
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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