参茸复春片
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参茸复春片
拼音名：Shenrong Fuchun Pian
英文名：书页号：GLS-192
标准编号：WS-10596(ZD-0596)-2002
【处方】 人参浸膏20g 鹿茸10g 刺五加浸膏50g 淫羊藿70g 茯苓50g 肉苁蓉50g 枸杞子50g 菟丝子50g 熟地黄50g 当归50g 何首乌170g 补骨脂30g 五味子50g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显棕褐色；味甘。
【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂，加水1ml拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，吸取上清液，用氨试液洗涤2次，每次ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上：以氯仿一醋酸乙酯一甲醇一水(15∶40∶22∶10)lO℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，加中性氧化铝(100～200目)1g，拌匀，挥干，装入预先装填好的中性氧化铝柱(100-200目，3g，内径1cm)上，用醋酸乙酯30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取异秦皮啶对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(9∶4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15片，除去糖衣，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，通过中性氧化铝柱(100～200目，2g，内径1cm)，用醋酸乙酯20ml洗脱，收集洗脱液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取［鉴别］(4)项下乙醚提取后的药渣，挥去乙醚，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酰丙酮-乙醇-醋酸-水(1∶1.5∶0.3∶5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，放置1小时后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。 (6)取本品5片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯20ml、盐酸0.5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲酸(6∶2∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％氢氧化钠溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(25∶75)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取1.8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水50ml使溶解，用醋酸乙醋振摇提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.10mg。
【功能主治】 补肾助阳，益气填精。用于肾阳不足，症见畏寒肢冷，腰膝酸软，神疲乏力，头晕耳鸣，阳痿不举等。 【用法用量】 口服，一次～4片，一日～3次。
【规格】 基片重0.32g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
注：人参浸膏的制备：取人参1000g：加热回流提取二次，第一次加5倍量70％乙醇加热回流6小时；滤过，第二次加4倍量60％乙醇加热回流6小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩成浸膏，即得。
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