万适宁
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商品名称: 万适宁
规 格: 0.4G*6片
单 位: 盒
批准文号: 国药准字H20010091号
状:
本品为白色片。
功能主治
适应症:
本品为免疫促进剂,可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。
用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
用法用量:
成人:
急性期用药:开始两周,每次.8g(二片),一日二次,随后减为每次.8g(二片):一日一次,或遵医嘱。
预防期用药:每次.8g(二片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
儿童:
急性期用药:开始两周,每次.4g(一片),一日二次,随后减为每次.4g(一片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
预防期用药:每次.4g(一片),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。
禁忌:
注意事项
高敏体质者慎用:妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]尚未有孕妇用药方面的资料,故孕妇禁用。
[儿童用药]严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法用量]项。
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
药理作用:
药理作用
本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。
毒理研究
重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿PH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍)可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。
遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生育力无影响,对F1、F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。
致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性:静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射的12.2倍)。在新西兰兔致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。
围产期毒性:SD大鼠从妊娠每16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
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