龙鹿丸
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国药准字Z20026024
拼音名：Longlu Wan
英文名：书页号：GLS-205
标准编号：WS-10729(ZD-0729)-2002
目录 |
处方
人参100g 鹿茸100g 淫羊藿200g 狗鞭6g 驴鞭10g 熟地黄200g 山茱萸50g 味子(酒蒸)200g 海龙6g 附子(制)50g 补骨脂(盐水炙)100g 肉苁蓉100g 锁阳100g 巴戟天100g 枸杞子200g 麦冬100g 山药(麸炒)100g 当归100g 黄芪100g 白术(土炒)100g 茯苓100g 菟丝子100g 覆盆子100g 牡丹皮100g 杜仲100g 续断100g 制成 1000g
制法
以上二十六味，取杜仲50g，粉碎成细粉，备用；剩余杜仲与人参，鹿茸、海龙、驴鞭、狗鞭、牡丹皮、当归、山茱萸、白术粉碎成细粉，混匀，备用；其余熟地黄等十六味加水煎煮三次，第一、二次各6小时，第三次小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35(80℃)的稠膏，加入上述人参等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成浓缩水丸，用杜仲细粉包衣，打光，即得。
性状
本品为黑色的浓缩水丸；气微腥。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面带颗粒性；石细胞类长方形或长条形，有的胞腔含橡胶团块。淡黄色或淡黄棕色不规则碎块，表面有细密的纵向纹理及点状孔隙；骨陷窝较多，大多呈类圆形或梭形。 (2)取本品5g，研细，加水饱和的正丁醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤液用氨试液洗涤3次，每次ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加70％乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂-氧化铝柱(内径1cm，上层大孔吸附树脂长10cm，下层中性氧化铝化长2cm)上，用70％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1、Rb1对照品，分别加甲醇制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品5g，研细，加醋酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5∶5∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取当归对照药材0.1g，加醋酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品5g，研细，加乙醚50ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (6)取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](5)项下的供试品溶液10μl、上述对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸(20∶5∶8∶0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(27∶73)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率33kHz)1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，移置分液漏斗中，用氯仿洗涤3次，每次ml，合并氯仿液，再用水洗涤2次，每次ml，水洗涤液与上述经氯仿洗涤后的水液合并，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm )滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O5)计，不得少于0.25mg。
功效和用法
【功能主治】 温肾壮阳、益气滋肾。用于元气亏虚，精神萎靡，食欲不振；男子阳衰，精寒无子，遗精阳痿，举而不坚；女子宫寒，久不孕育。
【用法用量】 口服，一次～5丸，一日3次。
【规 格】 每10丸重2g
【贮 藏】 密封。
【有 效 期】 1.5年。
使用说明书
【药品名称】
通用名称：龙鹿丸
汉语拼音：Longlu Wan
【成 分】人参、鹿茸、淫羊藿、狗鞭、驴鞭、熟地黄、山茱萸、味子(酒蒸)、海龙、附子(制)、补骨脂(盐水炙)、肉苁蓉、锁阳、巴戟天、枸杞子、麦冬、山药(麸炒)、当归、 黄芪、 白术(土炒)、茯苓、菟丝子、覆盆子、牡丹皮、杜仲、续断。
【性 状】 本品为黑色的浓缩水丸;气微腥。
【功能主治】 温肾壮阳、益气滋肾。用于元气亏虚、精神萎靡，食欲不振；男子阳衰、精寒无子、遗精阳痿、举而不坚；女子宫寒，久不孕育。
【规 格】 每10丸重2g
【用法用量】口服。一次~5丸，一日3次。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板；每盒装20丸。
【有 效 期】36个月
【执行标准】(国家药品标准)(颁布件)WS-10729(ZD-0729-2002)
【批准文号】国药准字Z20026024
【生产企业】山西康威制药有限责任公司
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