风寒砂熨剂
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风寒砂熨剂
拼音名: Fenghansha Weiji
英文名：书页号:GGS-385 标准编号：WS-11295(ZD-1295)-2002
【处方】 凤仙透骨草6.3g 防风6.3g 羌活6.3g 麻黄6.3g 荆芥6.3g 独活6.3g 桂枝6.3g 艾绒6.3g 木瓜6.3g 红花6.3g 牛膝6.3g 附片6.3g 当归6.3g 白芷6.3g 干姜6.3g 发热剂 铁屑483.3g 蛭石73.5g 药用炭112.8g 食盐48.3g 水187.00ml 制成 1000g 【制法】 以上十五味药材，粉碎成粗粉，过筛，备用。取铁屑、蛭石、药用炭分别粉碎，食盐用水完全溶解，先与蛭石粉、药用炭粉混匀，再加入铁屑粉(过3号筛)，混匀，制成发热剂，与上述药粉充分混匀，搅拌(约五分钟)后，产生热量(大约35～40℃)时，分装，即得。
【性状】 本品为黑褐色的粉末，质松散，不结块，产热后变成褐色略有结块的粉末。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形，直径约至60μm，具3个萌发孔，外壁有齿状突起。非腺毛1～6个细胞，具壁疣，有的中部稍窄。油管直径17～60μm，充满金黄色分泌物。 (2)取本品1袋，加乙醇100ml，超声处理20分钟，放置过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2袋，加乙醇150ml，加热回流1小时，滤过，滤液加盐酸3ml，再加热回流1小时，放冷，加水20ml，用石油醚(60～90℃)振摇提取3次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品1袋，加乙醚100ml，超声处理20分钟，放置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取独活对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，置相同颜色的荧光斑点。
【检查】 漏气 取本品5袋，置康氏振荡器上，连续振荡30分钟，5袋均应无药粉漏出；取振荡后符合规定的本品5袋，放入真空干燥器内，抽真空达67kPa(500mmHg)时关闭阀门，5袋均应呈隆起状，放置10分钟后，开启阀门，取出药袋，应仍恢复原状；每次检查不得有2袋或2袋以上漏气，如有1袋漏气，取5袋复试，应全部符合规定。 热效应 制备2cm厚的小棉被式温套(双层)，长60cm，宽20cm，缝制成5格。取本品5袋，按本品的使用方法使其产热后，放入小格内，用温度计测定温度，并记录产热时间，20小时内温度应不低于40℃，如温度过低，可将结块药物轻轻揉碎，以保持适宜温度。测定时环境温度在27～30℃。每次检查不得有2袋或2袋以上不符合规定，如有1袋不符合规定，取5袋复试，应全部符合规定。 装量差异 取本品10袋的内容物，精密称定，每袋内容物重量与标示量比较，少于4.0％的不得多于2袋，并不得有1袋少于8.0％。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂；以正丁醇一乙醇一水(62.5:37.5:0.5)为流动相；检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，分别加流动相制成每1ml含30μg、90μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异下项下的内容物，混匀，取10g，精密称定，置索氏提取器中，加浓氨试液10ml于滤纸筒中，加乙醚适量，加热回流7小时，提取液挥干，残渣加流动相使溶解，移至5ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含麻黄以盐酸伪麻黄碱(C10H15NO.HC1)和盐酸麻黄碱(C10H15NO.HC1)总量计，不得少于1.0mg。
【功能主治】 祛风散寒，活血止痛。用于腰腿酸痛，四肢麻木，闪腰岔气，腹痛痞块，风湿性关节作痛。
【用法用量】外用。将风寒砂内袋取出，轻摇后逐渐产生热量，敷于患处(内袋可与皮肤直接接触，如过热时需另垫衬布)，一日～3次。
【禁忌】孕妇忌用.
【注意事项用】过敏体质者慎用。
【规格】每袋装60g。
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年。
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