阿胶胶囊
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拼音名：Ejiao Jiaonang
英文名：
书页号：X41-28
标准编号：WS3-176(Z-166)-2002(Z)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色的颗粒和粉末；气微，味微甘。
目录 |
鉴别
(1)取本品内容物0.5g，加水30ml，煎煮并保持微沸30分钟，浓缩至5ml。取浓缩液0.5ml，加10％氢氧化钠溶液2滴，摇匀，加0.5％硫酸铜溶液3～4滴，溶液显紫色。另取浓缩液2ml，加乙醇6ml，边加边搅拌，静置，滤过，滤液置水浴上蒸干，加水2ml使溶解，取溶液点于滤纸上，晾干，加吲哚醌试液2滴于斑点上，在120℃加热5分钟后观察，斑点显紫色。 (2)取本品内容物0.1g，置具塞试管中，加6mol/L盐酸溶液4ml，密塞，置105℃烘箱中水解36小时，水解液用6ml水稀释，滤过，滤液蒸干，残渣用10％乙醇10ml溶解后蒸干，再用10％乙醇10ml溶解，如此反复操作至溶液pH值至3～4，蒸干，残渣加10％乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品，加10％乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯酚-0.5％硼砂溶液(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2％茚三酮乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
水分 不得过10.0％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H)。 总灰分 取本品内容物1.0g，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅸ K)，不得过1.0％。 重金属 取总灰分检查后的残渣，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ E 第二法)。重金属含量不得过百万分。 砷盐 取本品内容物2.0g，加氢氧化钙1g，混合，加少量水，搅匀，干燥，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸3ml与适量的水使溶解成30ml。分取溶液10ml，加盐酸4ml与水14ml，依法检查(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F)。含砷量不得过百万分。 挥发性碱性物质 取本品内容物5g，精密称定，置100ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置凯氏烧瓶中，立即加1％氧化镁混悬液5ml，迅速密塞，通入水蒸气进行蒸馏，以2％硼酸溶液5ml为接收液，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液5滴，从滴出第一滴凝结水珠时起，蒸馏7分钟。取馏出液，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定，即得。 本品每100g含挥发性碱性物质以氮(N)计，不得过80mg。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
含量测定
取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置50ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定，即得。 本品每粒含氮量以氮(N)计，不得少于60.0mg。
使用
【功能与主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌萎无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
【用法与用量】口服，一次～9粒，一日2次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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