茶色素
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茶色素是从绿茶中提取的一类水溶性酚性色素。
Roberts E.A.H.(1959)将其分为茶黄素(Theaflavins TFs)、茶红素(Thearubigins TRs)、茶褐素,并提出了TF的分子式与结构式,阐述了制茶发酵中茶色素形成途径等,这些至今仍是茶色素化学基础。四十年来,已有一些学者对Roberts的茶色素及其形成机理进行了补充和修正,如潼野,Brown,Robertson A对茶色素的前导物,中间体与产物;茶色素形成中PPO与POD的作用及其生化机制等等都有补充与修正。
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茶色素主要成分
现已明晰:茶红素是茶色素的主体组分,其含量占茶色素总量85%以上,是一类酚性氧化聚合物的异质类群,从中已检出儿茶素二聚物,低聚合物和少量高聚合体。本文对茶色素形成的生化反应,茶色素的组成与结构,茶色素形成生化机制等进行了讨论,指出TFs仅是繁杂的儿茶素二聚物中一类性质较特异的茶骈酚酮的衍生物。它不是茶红素形成的必需的中间体,茶红素是以儿茶素二聚物和儿茶素低聚合物为主体。茶色素的前导物中除儿茶素外还有原花色素,黄酮醇及其甙和酚酸等酚性物质,甚至还有氨基酸、蛋白质等非酚性物质。
茶多酚是茶叶中酚类物质及其衍生物的总称,约占茶叶总量的20%~35%,经过氧化聚合反应,一部分茶多酚可以转化为茶色素。茶色素的活性极大,结构极不稳定,会随着温度和时间的变化而变化。 在1990年前世界上尚未有成功提取高纯度茶色素的工艺,当时茶色素的提取率极其微小,每吨茶叶仅能提取0.6—1.6千克茶色素,被誉为“药物中的绿色黄金”。
茶色素的应用
1990年,在国家的大力支持下,江西省绿色工业集团公司(简称“江绿集团”)投入大量资金,引进大批科技人员和高新科研设备,正式大规模地开展提取高纯度茶色素的研发,并于1993年在茶多酚的基础上通过独创的全新氧化聚合反应提取出高纯高茶色素,使得茶色素的提取率大幅度提高,实现了茶色素的产业化生产,并生产出了纯中药、茶叶提取物——【茶色素胶囊】,于2003年经国家药监局批准正式在全国范围内上市销售,2004年出口日本及东南亚等地区。
茶色素的功能
通过二十余万临床病例证实,茶色素具有抗脂质过氧化、增强免疫力功能、降血脂、双向调节血压血脂、抗动脉粥样硬化、降低血粘度、改善微循环、抑制实验性肿瘤等药理作用,茶色素对于以下症状有明确疗效:
心血管疾病:冠心病、心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、心律失常、高血压等。
脑血管疾病:短暂性脑缺血发作、脑供血不足、脑梗塞、脑血栓、脑栓塞、腔隙性脑梗塞、中风及其后遗症。
其他心脑血管疾病:高脂血症、高粘血症、高凝血症、高纤维蛋白原血症、动脉粥样硬化症、脂蛋白a增高症。
糖尿病(Ⅰ型和Ⅱ型)、脂肪肝、肺心病、胃肠消化道病、肾病及肾病综合征、前列腺肥大、阳痿、痛风、外伤所致的植物人以及各种癌症。
茶色素的发展
1990年,中国茶色素提取技术研发正式展开,列入国家“七五”星火计划重点实施项目。
1993年,世界领先的茶色素提取技术——氧化聚合反应法由江绿集团研制成功,茶色素胶囊开发列入国家科委“八五”高新技术产品开发项目。
1994年,茶色素胶囊荣获德国纽伦堡国际新思维、新发明、新技术、新产品金奖。
1995年,国家卫生部成立代号为(95——67课题)的茶色素临床科研机构,展开长达三年的临床学术研究。
1996年,茶色素胶囊正式成为国家级新药,并首个入选国家“九五”医药科技攻关计划重中之重[1035]工程项目。
1997年,茶色素学术交流大会于北京人民大会堂隆重召开,茶色素胶囊列入中华医学会重点推广工程项目,20万临床科研大协作正式展开。
1998年,茶色素胶囊荣获国家中药保护品种证书,获得国家和国际双重保护地位。
2001年,历时4年的茶色素胶囊20万临床科研大协作圆满结束,百万字的《中国茶色素临床科研论文专辑》由中国医药出版社正式出版。
2002年,茶色素胶囊顺利通过了国家“九五”医药科技攻关计划[1035]工程项目专题的验收,列入国家“十五”双高一优重点产业开发项目。
2003年,茶色素胶囊正式上市销售,开展国内及东南亚地区的推广,网络建设取得快速发展。
2004年,全国制药行业GMP改造认证攻坚,江绿集团下属江西绿色制药有限公司投入巨资全面改造茶色素生产基地,并顺利通过GMP认证。
2005年,茶色素胶囊市场营销推广进入品牌工程动作阶段。
2006年,江绿集团在全国各地开展和建立中华医学会茶色素推广中心和中国茶色素健康服务中心,为广大患者提供便利周到的健康服务。
2007年,第三届中国品牌影响力高峰论坛年会在人民大会堂召开,江绿集团的茶色素胶囊荣获“中国心脑血管用药最具影响力品牌”。
茶色素胶囊
批准文号:国药准字Z36021248
发明专利:ZL 93 110413.0
【主 治】用于痰瘀互结引起的高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。
【成 分】茶叶(茶色素干浸膏)
【功能主治】清利头目、化痰消脂。用于痰瘀互结引起的高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。
【用法用量】口服,一次粒,一日3次,或遵医嘱。
【规 格】每粒装0.24g
【网 址】www.chasesu.net
【生产单位】江西绿色制药有限公司
媒体对茶色素的看法
记者11月17日约见了洪昭光教授。
看到印有自己照片的《郑州医讯》和宣传单后,洪昭光教授气愤地说:“我只是在七八年前或者是十年前,参加过一次他们组织的学术会议,当时去了好几十个专家,怎么能说我是他们的推广组专家呢?这些人道德太差了,极度不负责任,他们就信奉谎话说三次变成真话了。”
据洪教授回忆,很多年前的一次学术会议上,茶色素生产厂家要和专家们合影。事后就把照片印出来了,结果就被他们用去做广告了。
当看到一份《郑州医讯》上称,“茶色素胶囊10000盒大赠送,赠送对象从冠心病、心律不齐、脑血栓到心绞痛、高血压、糖尿病,从胸闷失眠到老年痴呆”等几十种疾病的患者时,洪昭光教授怒斥:“一种药怎么可能治疗这么多种疾病,他们这样做,简直就是胡来!”
茶色素事件
被茶色素胶囊盗用名义的专家,还不止洪昭光教授一个人。在《郑州医讯》一版的显著位置,还刊登有全国心血管病防治研究办公室主任朱曼璐教授的署名文章,称“……通过临床研究证明,在防治心脑血管疾病方面,茶色素胶囊能改善血脂、抗凝、溶纤,改善血管内皮功能,可用于预防、治疗冠心病、降低急性冠脉综合征的发病率和死亡率。与国内外生产的14种降脂药相比,综合疗效高出2%~15%,居首位,遥遥领先”等等。
11月11日,当健康时报记者联系上朱曼璐教授说明情况后,朱曼璐教授说:“怎么是我的事呢?我已经听到无数人询问了。不要信他们,没有这个事。如果是我写的文章,我不能发表在正式刊物上吗?好多年前就有人问这个事,不要信这个事……”
更为恶劣的是,被茶色素胶囊盗用的不仅有健在的专家,还有已逝世的学界前辈。生前为我国介入心脏病学发展做出了突出贡献的著名心血管病专家、原北京大学第一医院院长、博士生导师汪丽蕙教授,2002年10月已病逝。可是2008年11月散发的《郑州医讯》上,还被茶色素胶囊“任命”为“中华医学会茶色素重点推广专家组”成员。
为了证明茶色素胶囊“神话”般的疗效,在新近散发的《郑州医讯》上,还在“康复明星评说茶色素”的大标题下,罗列了河南地区5名患者服用茶色素胶囊后全都康复的“奇迹”。开封市76岁的高冠五老人也是名列其中的一例。《郑州医讯》多次以“茶色素让我摆脱了脑出血后遗症”为题,刊登了高冠五老人老两口服用茶色素胶囊康复后讲述的感受。
茶色素的误导
为了核实其真伪,11月25日记者辗转联系到了高冠五老人。说明来意后,高冠五老人告诉记者,“他们在报纸上说的这个情况有点不太真实。我已经给他们提出来取消,不让再登了。他们说是能降血压,但我吃了以后,血压一直还是控制不住。我吃了,对我的左腿不舒服有点效果,但我老伴吃了就感觉没啥效果。把我们的照片登报纸的事,我们事先并不知情。他们来访问过我,叫我谈了谈,后来他们就编了个报纸登了……”
有监管部门的查处记录和多家媒体的报道揭露证实:2006年3月至今,以推广销售茶色素胶囊为目的,形式和内容如出一辙的“假报纸”,相继多次出现在全国许多大中城市。不同的是,在郑州叫《郑州医讯》;到了合肥、石家庄、芜湖、临汾等地,改个地名又叫《新安医讯》、《燕赵医讯》、《芜湖医讯》《三晋医讯》;到了武汉、宁波等地,又改称《医药与健康》,在扬州,则直接叫《茶色素胶囊》……
盗用专家旗号、假借患者名义,在非法印制的报样广告上宣称,能治疗50多种疾病的茶色素胶囊,究竟是个什么样的身世?
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