苦参疱疹酊
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拼音名：Kushen Paozhen Ding
英文名：书页号：GYB-290
标准编号：WS-10440(ZD-0440)-2002
目录 |
处方
苦参80g 蜂胶80g 牡丹皮50g 灯盏细辛50g 制成 1000ml
性状
本品为棕色至棕黑色的液体；气香。
鉴别
(1)取本品15ml，蒸至无乙醇昧，加水10ml，搅匀，用少许棉花滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次ml，水液备用，合并乙醚液，低温挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下乙醚提取后的水液，加氨试液使呈碱性，用氯仿振摇提取2次，每次ml，碱水液备用，合并氯仿液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取氧化苦参碱、苦参碱、槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下氯仿提取后的碱水液用稀盐酸调节pH值至酸性，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯-苯-甲酸(6:2:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取野黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各5～10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水(17:1.7:1.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
乙醇量 应为70％～80％(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体 取本品适量，用干燥滤纸滤过，精密量取滤液10ml，置干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速称定重量。遗留残渣不得少于30%。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ N)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.025mol/L硫酸铵-十二烷基硫酸钠(32:68:0.6g) (用10％硫酸溶液调节pH值为3.0)为流动相；检测波长为205nm。理论板数按苦参碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷减压干燥至恒重的苦参碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置烧杯中，加浓氨试液2滴，加氯仿-甲醇(7:3)混合溶液5ml，搅匀，静置片刻，通过中性氧化铝柱(9g，内径1.2～1.5cm，干法装柱)，用氯仿-甲醇(7:3)混合溶液50ml分次洗涤烧杯，洗涤液加于中性氧化铝柱洗脱，收集洗脱液，置70℃水浴上蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含苦参以苦参碱(C15H24N2O)计，不得少于60μg。
功能主治
彝医：伙的格衣都格，凯约，勒秋。 中医：清热解毒，凉血止痛。用于肝经湿热所致带状疱疹。
用法用量
外用，加药液保湿外敷(根据带状疱疹皮损的面积大小、皮损部位，剪裁适当大小的粘胶棉垫，滴加药液湿润后敷于患处，四周用配备的胶带粘封。待药液干后视情况补充适量药液)。每日补药2～4次，1～2日换棉垫一次，6～8日为一疗程。
【注意事项】 (1)本品只供外用，勿内服； (2)本品久置可能有沉淀，振摇后使用； (3)有皮肤破损者慎用。 【规格】 每瓶装100ml
【贮藏】 密封
【有效期】 1.5年。
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