胆黄片
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胆黄片
拼音名:Danhuang Pian
英文名：书页号:GWF─072
标准编号：WS-10426(ZD-0426)-2002
【处方】 猪胆汁700g 黄柏10g 青黛10g 预胶化淀粉133g 微晶纤维素38g 制成 1000片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣显从绿色；味苦，微腥。
【鉴别】 (1)照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取［含量测定］项下的供试品溶液和猪去氧胆酸对照品溶液各2μ，分别点于同一硅胶G薄层板上以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇-水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，应显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (2)取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，加热回流15分钟，滤过，滤液加甲醇稀释至5ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸收上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，相同颜色的荧光斑点：在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 (3)取靛蓝和靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取
【鉴别］(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同蓝色和浅紫红色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，混匀，取0.3g，精密称定，加10％氢氧化钠溶液5ml，在120℃加热4小时，放冷，滴加盐酸调节pH值至2～3，摇匀，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇使溶解，转移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取在五氧化二磷干燥器中减压干燥24小时的猪去氧胆酸对照品适量，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，精密吸取上述供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-冰醋酸-正丁醇水(10:5:5:3:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB，薄层扫描法)进行扫描，波长λs=375nm，λR=690nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含猪胆汁以猪去氧胆酸(C24H40O4)，不得少于9.0mg。
【功能主治】 清热解毒，祛痰消瘰。用于阴虚痰火凝结所致瘰疬痰核诸症。
【用法用量】 口服， 一次片，一日3次。
【注意事项】 定期复杳血象。
【规格】 基片重0.25g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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