益肾生发丸
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拼音名：Yishen Shengfa Wan
英文名：书页号：GYB-286
标准编号：WS-10972(ZD-0972)-2002
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处方
制何首乌90g 女贞子(酒炙)60g 熟地黄60g 桑椹60g 炙黄芪60g 黑豆衣60g 地黄60g 羌活30g 菟丝子60g 菊花30g 当归60g 白芍60g 大枣60g 蜂蜜(炼)250g 制成 1000g
性状
本品为黑褐色的水蜜丸；气微香，味微甜。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散在，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带。花粉粒类圆形，直径24～34μm，外壁有刺，长3～5μm，具3个萌发孔。种皮栅状细胞成片，表面观多角形，侧面观长柱形，长37～87μm，直径8～10μm，内含红棕色物。内果皮纤维束上下层斜向或垂直交错排列。 (2)取本品9g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取女贞子对照药材1g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液，作为对照药材溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (4)取本品9g，研细，加石油醚(60～90℃)20ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液，蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材1g，加石油醚(60～90℃)10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取当归对照药材1g，加石油醚(60～90℃)10ml，照[鉴别](4)项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别(4)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定(避光操作)。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(20:80)为流动相；检测波长为319nm。理论板数按2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品适量，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含制何首乌以2、3、5、4′-四羟基二苯乙烯2-O-β-D葡萄糖苷(C20H22O9)计，不得少于0.30mg。
功能主治
滋补肝肾，养血生发。用于肝肾不足，精血亏虚，头发失养而引起的斑秃。
用法用量
口服，一次g，一日2次。
注意事项
忌油腻，勿过度劳累。
规格
每10丸重1.6g
贮藏
密封。
有效期
1.5年。
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