溃得康颗粒
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溃得康颗粒
拼音名：Kuidekang Keli
英文名：书页号：X32-81
标准编号：WS3-163(Z-020)-2001(Z)
【处方】黄连 蒲公英 苦参 三七 黄芪 浙贝母 白及 白蔹 海螵蛸 豆蔻 砂仁 甘草
【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒；味微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察；淀粉粒卵圆形，直径35～48μm，脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端，层纹细密。 (2)取本品10g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇液提取两次，每次ml，合并正丁醇液，正丁醇液用1mol/L的氢氧化钠洗涤3次，弃去碱液，正丁醇液用水洗涤2次，每次ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷、人参皂苷R<[g1]>和三七皂苷R<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，加氯仿25ml、浓氨试液0.3ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱和槐定碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用2％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
取本品装量差异检查项下的粉末约2g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醇适量，回流提取至无色，将提取液(浓缩至约50ml)置已处理好的中性氧化铝柱(100～200目，10g，内径约2cm，湿法装柱，用乙醇30ml预洗)上，用乙醇100ml分次洗脱，收集洗脱液，蒸干，加乙醇适量溶解，转移至10ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加乙醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下定位，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝345nm，λ<[R]>＝210nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每1g含盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)不得少于0.4mg。
主治及用法
【功能与主治】清热和胃，制酸止痛。用于胃脘痛郁热证，症见胃脘痛势急迫，有灼热感，返酸，嗳气，便秘，舌红，苔黄，脉弦数，以及消化性溃疡见于上述证候者。
【用法与用量】空腹口服。一次g，一日2次。6周为一疗程，或遵医嘱.
【注意】孕妇慎服。
【规格】每袋装10g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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