重组人红细胞生成素注射液
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重组人红细胞生成素注射液(Recombinant Human Erythropoietin Injection),商品名宁红欣、依普定、济脉欣、益比奥、依倍、佳林豪。1 肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人。2 外科围手术期的红细胞动员。
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重组人红细胞生成素注射液的副作用(不良反应)
1 一般反应:少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药;
2 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理;
3 心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量;
4 血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成;
5 肝脏:偶有GOT、GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
重组人红细胞生成素注射液禁忌症
1 未控制的重度高血压患者;
2 对本品及其他哺乳动物细胞衍生物过敏者,对人血清白蛋白过敏者;
3 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
服用重组人红细胞生成素注射液须注意的事项
1 本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理;
2 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量;
3 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药;
4 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。5叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
重组人红细胞生成素注射液的用法用量
注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。
1 肾性贫血: 应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下方案供参考:治疗期:每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75-100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加至30-33vol%,但不宜超过36%。每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000国际单位(IU)。维持期:每周分次给药后如果红细胞压积达到30-33%或血红蛋白达到100-110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。
2 外科围手术期的红细胞动员 适用于术前血红蛋白值在100-130克/升的择期外科手术病人(心脏血管手术除外),使用剂量为150IU/公斤体重,每周3次,皮下注射,于术前10天至术后4天应用,可减轻术中及术后贫血,减少对异体输血的需求,加快术后贫血倾向的恢复。用药期间为防止缺铁,可同时补充铁剂。
3 肿瘤化疗引起的贫血 当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/ml时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150IU/公斤体重/次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200IU/公斤体重/次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。
4 使用方法:采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。
重组人红细胞生成素注射液药物相作用
尚不清楚。
重组人红细胞生成素注射液成分或处方
重组人红细胞生成素注射液药理作用
药理:红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFU桬)引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下,本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFU桬)而引导出集落的形成。
重组人红细胞生成素注射液贮藏方法
2~8℃避光保存。
市场上的重组人红细胞生成素注射液
- 宁红欣
- 生产企业:山西威奇达药业有限公司
- 批准字号:国药准字S20053103
- 包装规格:3000IU
- 依普定
- 生产企业:山东科兴生物制品有限公司
- 批准字号:国药准字S20030089
- 包装规格:6000IU/ml /支
- 济脉欣
- 生产企业:华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号:国药准字S20000026
- 包装规格:3000IU
- 依普定
- 生产企业:山东科兴生物制品有限公司
- 批准字号:国药准字S20000007
- 包装规格:2000IU
- 益比奥
- 生产企业:沈阳三生制药有限责任公司
- 批准字号:国药准字S19980074
- 包装规格:3000IU/瓶。
- 依倍
- 生产企业:成都地奥九泓制药厂
- 批准字号:国药准字S20020060
- 包装规格:1000IU/ml/瓶
- 佳林豪
- 生产企业:山东阿华生物药业有限公司
- 批准字号:国药准字S20030021
- 包装规格:2000IU/支
- 益比奥
- 生产企业:沈阳三生制药有限责任公司
- 批准字号:国药准字S20010001
- 包装规格:10000U
- 益比奥
- 生产企业:沈阳三生制药有限责任公司
- 批准字号:国药准字S19980072
- 包装规格:4000IU
- 益比奥
- 生产企业:沈阳三生制药有限责任公司
- 批准字号:国药准字S19980073
- 包装规格:2000U
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