泻定胶囊
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拼音名: Xieding Jiaonang
英文名称：
标准编号：WS3-261(Z-042)—99(Z)
剂 型：胶囊
规 格：0.25克
用法用量：口服。1岁以下，每次粒；1-3岁，每次粒；3岁以上，每次粒。每日4次，温开水送服。疗程5天，或遵医嘱
产品性能
温中燥湿，涩肠止泻。用于小儿轻、中度、急性泄泻寒湿证，证见泄泻清稀，甚至水样，肠鸣、食少、舌苔薄白或白腻等
产品说明
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末；微具焦香气,味微苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙方晶散在，呈方形、长方形、锥形或菱形，直径13～52μm。 (2)取本品内容物2g，加甲醇20ml，回流提取2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取铁苋菜对照药材2g，加水煎煮0.5小时，滤过，滤液浓缩至清膏，加甲醇20ml，回流提取2小时,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF245薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光暗斑。 (3)取本品内容物适量，照含量测定项下的方法试验，供试品主峰的保留时间与丁香酚对照品峰的保留时间一致。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适应性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％：柱温为200℃，丁香酚与内标物质的分离度应大于2。 校正因子测定 精密称取萘适量，加丙酮溶解并稀释成每1ml含0.20mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取丁香酚对照品约25mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液50ml，密塞，振摇使溶解。取1～3μl注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 取本品内容物约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液约10ml，密塞，置50℃水浴中0.5小时，再超声处理20分钟，离心，取上清液1～3μl，注入气相色谱仪，计算，即得。 本品每粒含丁香酚(C10H12O2)不得少于0.6mg。
【功能与主治】 温中燥湿，涩肠止泻。用于小儿轻、中度急性泄泻寒湿证，证见泄泻清稀，甚至水样，肠鸣、食少、舌苔薄白或白腻等。
【用法与用量】 口服，1岁以下，每次粒；1～3岁，每次粒；3岁以上，每次粒。 每日4次，温开水送服。疗程5天，或遵医嘱。
【注意】 病情严重，重度脱水者，须采用综合治疗。
【规格】 每粒装0.25g
【贮藏】 密闭，置阴凉处。
【使用期限】 2年
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