注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
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注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor for Injection），商品名华北吉姆欣、特尔立、赛皑尔、里亚尔、金磊赛源、健白、尤尼芬、海之林、迪利升、格宁、吉爱姆、奇贝。1． 预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。 2． 治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症。 3． 预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。 4． 使中性粒细胞因感染引起数量减少的回升速度加快。
目录 |
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的副作用（不良反应）
本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子禁忌症
1 对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。
2 自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。
服用注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子须注意的事项
1 本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2 本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。
3 本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。
4 孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。
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注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的用法用量
注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。
1． 肿瘤放、化疗后：放、化疗停止24～48小时后方可使用本品，用1ml灭菌注射用水溶解本品（切勿震荡），在腹部、大腿外侧或上臂三角肌处进行皮下注射（注射后局部皮肤应隆起约1cm2，以便药物缓慢吸收），按体重一次3～10μg/kg，一日1次，持续5～7天，根据白细胞回升速度和水平，确定维持量。本品停药后至少间隔48小时方可进行下一疗程的放、化疗。
2． 骨髓移植：按体重一次5～10μg/kg，静脉滴注4～6小时，每日1次，持续应用至连续3天中性粒细胞绝对数≥1000/μl。
3． 骨髓增生异常综合征/再生障碍性贫血：按体重一次3μg/kg，一日1次，皮下注射，需2～4天才观察到白细胞增高的最初效应，以后调节剂量使白细胞计数维持在所期望水平，通常＜10000/μl。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药物相作用
1 本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。
2 本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3 注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子成分或处方
主要组成成分:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子药理作用
1 药理作用:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。
2 毒理作用:
1) 急性毒性:结果表明，以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量达5000μg/kg，相当于人临床用量(5～10μg/kg)的500～1000倍，观察14天，皮下注射和腹腔注射两种给药途径，动物均未见有明显行
注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子贮藏方法
2～8℃避光保存
市场上的注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 华北吉姆欣
- 生产企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号：国药准字S19980019
- 包装规格：300μg/支
- 特尔立
- 生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S20043034
- 包装规格：50μg/支
- 赛皑尔
- 生产企业：长春生物制品研究所
- 批准字号：国药准字S20000050
- 包装规格：300μg/支
- 里亚尔
- 生产企业：哈药集团生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S19991012
- 包装规格：75μg/支
- 金磊赛源
- 生产企业：长春金赛药业有限责任公司
- 批准字号：国药准字S20010020
- 包装规格：150万IU/150ug/1ml/瓶
- 健白
- 生产企业：北京北医联合药业有限公司
- 批准字号：国药准字S20020027
- 包装规格：100μg/支
- 尤尼芬
- 生产企业：海南通用同盟药业有限公司
- 批准字号：国药准字S10980070
- 包装规格：150ug
- 金磊赛源
- 生产企业：长春金赛药业有限责任公司
- 批准字号：国药准字S20010021
- 包装规格：75万IU/75ug/0.5ml/瓶
- 里亚尔
- 生产企业：哈药集团生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S19991011
- 包装规格：150μg/支
- 特尔立
- 生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S10980039
- 包装规格：300μg
- 尤尼芬
- 生产企业：海南通用同盟药业有限公司
- 批准字号：国药准字S10980071
- 包装规格：75ug
- 特尔立
- 生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S10980037
- 包装规格：75ug/瓶
- 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 生产企业：上海东昕生物技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20040012
- 包装规格：50μg/支（含1ml/支注射用水）
- 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 生产企业：上海东昕生物技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20033049
- 包装规格：75μg/支（含1ml/支注射用水）
- 华北吉姆欣
- 生产企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号：国药准字S19980020
- 包装规格：150μg/支
- 特尔立
- 生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S10980038
- 包装规格：150ug/瓶
- 华北吉姆欣
- 生产企业：华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 批准字号：国药准字S19980021
- 包装规格：75μg/支
- 海之林
- 生产企业：上海海济医药生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S20003015
- 包装规格：150μg/支(150万单位)
- 迪利升
- 生产企业：辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号：国药准字S20030008
- 包装规格：75万IU/75μg/1ml/支
- 格宁
- 生产企业：佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号：国药准字S19980078
- 包装规格：100μg
- 迪利升
- 生产企业：辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号：国药准字S20020068
- 包装规格：100万IU/100μg/1ml/支
- 健白
- 生产企业：北京北医联合药业有限公司
- 批准字号：国药准字S20063097
- 包装规格：200μg/支
- 吉爱姆
- 生产企业：安徽江中高邦制药有限责任公司
- 批准字号：国药准字S20020007
- 包装规格：150μg/支
- 格宁
- 生产企业：佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号：国药准字S19990008
- 包装规格：50ug
- 特尔立
- 生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S20043038
- 包装规格：100μg
- 迪利升
- 生产企业：辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号：国药准字S20030007
- 包装规格：300万IU/300μg/1ml/支
- 奇贝
- 生产企业：深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S20020104
- 包装规格：100μg/支
- 迪利升
- 生产企业：辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
- 批准字号：国药准字S20030006
- 包装规格：150万IU/150μg/1ml/支
- 格宁
- 生产企业：佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号：国药准字S19990009
- 包装规格：150ug
- 健白
- 生产企业：北京北医联合药业有限公司
- 批准字号：国药准字S20063098
- 包装规格：50μg/支
- 格宁
- 生产企业：佛山市盈天制药有限公司
- 批准字号：国药准字S19980079
- 包装规格：300ug
- 注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
- 生产企业：上海东昕生物技术有限公司
- 批准字号：国药准字S20010048
- 包装规格：150ug(含1ml注射用水)
- 特尔立
- 生产企业：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 批准字号：国药准字S20043035
- 包装规格：400μg/支
- 海之林
- 生产企业：上海海济医药生物工程有限公司
- 批准字号：国药准字S20003014
- 包装规格：50μg/支(50万单位)
- 吉爱姆
- 生产企业：安徽江中高邦制药有限责任公司
- 批准字号：国药准字S20000053
- 包装规格：150μg/支
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