杞鹿温肾胶囊
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中文名：杞鹿温肾胶囊
拼音名：Qi lu Wenshen Jiaonang
英文名：书页号：GLS-239
标准编号：WS-10992(ZD-0992)-2002
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为黄褐色粉末；气微，味微苦、咸。
【功能主治】 温阳补肾。用于肾阳虚所致睡眠障碍，精神不振，食欲不佳，腰膝酸软，疲乏无力等症。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【浸出物】 照浸出物项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇作溶剂，应不少于10.0％。
目录 |
处方
锁阳100g 枸杞子60g 五味子40g 山茱萸40g 淫羊藿40g 鹿茸20g 菟丝子20g 熟地黄20g 巴戟天20g 补骨脂20g 紫梢花20g 淀粉8g 制成 1000粒
制法
以上十一味药材，取鹿茸单独粉碎成细粉，另取淫羊藿、菟丝子、补骨脂、紫梢花粉碎成细粉，与鹿茸细粉混匀；取锁阳、枸杞子、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天六味加水煎煮二次，第一次小时，第二次小时，滤过，合并滤液，静置6～12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.30～1.35(55～60℃)的稠膏，烘干，粉碎成细粉，加入淫羊藿等五味药材细粉及淀粉，混匀，干燥，装入胶囊，即得。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：未骨化的骨组织淡灰色或近无色，边缘及表面均不整齐，具不规则的块状突起物，其间隐约可见条状纹。
(2)取本品内容物2g，加水50ml，加热回流10分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯20ml振摇提取，取醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲醇(3∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(27∶73)为流动相：检测波长为287nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研匀，取0.8g，精密称定，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，计算。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计，不得少于0.20mg。
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