复方降脂片
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拼音名:Fufang Jiangzhi Pian
英文名：书页号:GLQ─030 标准编号：WS-11046(ZD-1046)-2002
目录 |
处方
蒲公英170g 山楂120g 槲寄生88g 黄芪88g 五味子30g 蔗糖0.1g 羧甲基淀粉钠0.008g制成 1000片
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕色；味酸甜、微苦。
鉴别
取本品8片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:4)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
浸出物
取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量，照浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇作溶剂。本品每片含醇溶性浸出物不得少于75mg。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠1.56g，加水使溶解成1000ml，再加1％磷酸溶液调节pH值至3.8～4.0，即得)(23:77)为流动相；检测波长为325nm；柱温40℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在110℃干燥至恒重的咖啡酸对照品适量，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含6μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加入含5％甲酸的甲醇溶液25ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理(功率250W，频率40kHz)30分钟，取出，放冷，再称定重量，用含5％甲酸的甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色量瓶中，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含蒲公英以咖啡酸(C9H8O4)计，不得少于8μg。
功能主治
用法用量
口服，一次～6片，一日3次。
规格
薄膜衣每片重0.27g
贮藏
密封。
有效期
2年。
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