复方岗松洗液
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复方岗松洗液
拼音名：Fufang Gangsong Xiye
英文名：
书页号：X36-31
标准编号：WS3-752(Z-139)-2002(Z)
【性状】本品为乳黄色至棕黄色的液体；气芳香。
【鉴别】(1)取本品10ml，置分液漏斗中，用氨试液调节pH值至11，加氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取槐定碱对照品和苦参碱对照品，分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅳ B)试验，吸取上述供试品溶液3μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯(7:3:3)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干， 喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取岗松对照药材1g，加乙醚10ml浸泡1小时，滤过，滤液挥至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-苯-醋酸乙酯(7:6:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (3)取本品10ml，置分液漏斗中，加乙醚20ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合洗剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ S)。
【挥发性物质】精密量取本品200ml，加水100ml与玻璃珠数粒，照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D 甲法，自“振摇混合后”起)测定。挥发性物质不得少于0.5％(ml/ml)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氨基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-磷酸水溶液(pH1.50～1.55)- 无水乙醇(80:8:10)为流动相；检测波长为220nm。理论板数按槐定碱峰计算应不低于3300。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷真空干燥24小时的槐定碱对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含槐定碱0.08mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，以氨试液调节pH值至11，加氯化钠0.7g，用氯仿振摇提取5次(10、5、5、5、5ml)，合并提取液，用0.5mol/L盐酸溶液振摇提取5次(10、5、5、5、5ml)，合并提取液，用氨试液调节pH值至11，用氯仿振摇提取5次(10、5、5、5、5ml)，合并提取液，置水浴上蒸干，再继续蒸10分钟，残渣加甲醇适量使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，微孔滤膜滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含苦豆草以槐定碱(C15H24N2O)计，不得少于0.6mg。 【功能与主治】清热解毒，泻火燥湿，杀虫止痒。用于湿热下注所致的阴痒、带下，症见：外阴阴道灼热瘙痒，阴道分泌物增多，黄稠而臭等症，以及滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎见上述证候者。
【用法与用量】阴道用药。将复方岗松洗液原液配成10％液体冲洗外阴、阴道。每次用原液约20ml，一日1次，7天为一疗程。
【注意】孕妇及妇女经期忌用。
【规格】每瓶装150ml
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年
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