四季消炎喉片
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四季消炎喉片
拼音名： Siji Xiaoyan Houpian
英文名：书页号：GYB-136
标准编号：WS-10384(ZD-0384)-2002
目录 |
处方
四季青叶125g 薄荷素油0.75g 薄荷脑0.5g 蔗糖900g 糊精75g 香草醛0.4g 硬脂酸镁10g
制成 1000片
【性状】 本品为浅灰色至浅棕色片；气香，味甜、清凉。
鉴别
(1)取本品10片，研细，加乙醇30ml，加热回流1.5小时，滤过，滤液 蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，趁热滤过，滤液放冷后用乙醚振摇提取2 次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶酸和原儿茶醛对照品，加醋酸乙酯分别制成每1ml各含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(55:20:2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液-1％铁氰化钾乙醇溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片，研细，加石油醚(60～90℃)10ml，密塞，振摇5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚(60～90℃)制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.05％冰醋酸溶液(15:85)为流动相；检测波长为260nm。理论板数按原儿茶酸峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶酸对照品适量，加稀乙醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，研细，混匀，取1g，精密称定，精密加入稀乙醇10ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含四季青以原儿茶酸(C7H6O4)计，不得少于0.23mg。
功能主治
【用法用量】 含服，一次～2片。
【规格】 每片重1.0g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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