口洁含漱液
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拼音名: Koujie Hanshuye英文名：
书页号:GKZE─244
标准编号：WS-11345(ZD-1345)-2002
目录 |
处方
金银花80g 菊花120g 板蓝根200g 薄荷脑18.5g 桉油3.5ml 羟苯乙酯1g 糖精7g 聚山梨酯80 100g 香精19.8g 制成 1000ml
性状
木品为棕色澄清液体；气芳香。
鉴别
取本品20ml，用石油醚(30～60℃)20ml振摇提取，分取石油醚液，室温浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑和桉油精对照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-苯-丙酮(12:8:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
乙醇量 应为13％～19％(中国药典2000年版一部附录ⅨM)。 最低装量 应符合规定(中国药典2000年版一部附录Ⅻ C)。 微生物限度 应符合合剂项下微生物限度的规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)- 20M为固定相，涂布浓度为10％：柱温为90℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取樟脑适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含30mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品30mg，精密称定，置10ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法 精密量取本品3ml，置10ml棕色量瓶中J，精密加入内标溶液1ml，加无水乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含薄荷脑(C10H20O)，不得少于1.2％。
功能主治
用法用量
含漱使用，一次～3ml，一日～6次；取本品放于杯中，加饮用水30～45ml，摇匀后含漱。
规格
每瓶装20ml
贮藏
密封，置阴凉处。
有效期
1.5年。
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