六灵含片
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六灵含片
拼音名：Liuling Hanpian
英文名：
书页号：X41-59
标准编号：WS3-162(Z-038)-2002(Z)
【性状】本品为黄白色的片；气香，味甜、微苦。
【用法与用量】含服，一次片，一日4次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每片重0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
目录 |
鉴别
(1)取本品10片，研细，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，取下，挥尽乙醇，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸和猪去氧胆酸对照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。
(2)取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片，研细，加丙酮20ml，置具塞瓶中，温热10分钟，滤过，滤液低温浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
三氧化二砷 取本品适量，研细，精密称取5g，加稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，滤过，残渣用稀盐酸洗涤2次，每次ml，搅拌10分钟，洗液与滤液合并，置500ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密量取10ml，加盐酸5ml与水13ml，照砷盐检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法)检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。
其他 除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
醚溶性浸出物
取本品20片，研细，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，取乙醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，低温(40℃)浓缩至干，残渣置硫酸干燥器中干燥24小时，迅速精密称定，计算，即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.15％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长为299nm。理论板数按脂蟾毒配基峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的脂蟾毒配基对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含脂蟾毒配基60μg)。
供试品溶液的制备 取本品20片，研细，精密称定，置索氏提取器中，加无水乙醇120ml，置水浴上加热回流4小时至提取液无色，提取液放冷，滤过，用少量无水乙醇洗涤容器，洗涤液滤过，并入提取液中，回收无水乙醇至干，残渣用甲醇适量分次温热溶解，放冷，滤过，滤至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)计，应在0.016～0.048mg之间。
功能与主治
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