七宝美髯胶囊
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七宝美髯胶囊
拼音名: Qibao Meiran Jiaonang
英文名：书页号:GLQ─466
标准编号：WS-10284(ZD-0284)-2002
【处方】 制何首乌800g 菟丝子(炒)200g 茯苓200g 当归200g 枸杞子(洒蒸)200g 牛膝(酒蒸)200g 骨脂(黑芝麻炒)200g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色的粉末；味微苦、涩。
鉴别
(1)取本品内容物2g，加乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。再取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品和对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。氨蒸气中熏后，斑点显淡红色。 (2)取本品内容物5g，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加酣酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。 (3)取本品内容物5g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加盐酸1ml，加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚(60～90℃)20ml振摇提取，石油醚液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
避光操作 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(20:80)为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷对照品适量，加稀乙醇制成每1ml中含26μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下内容物0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，冉称定重量，用50％乙醇补足减失的重量，摇匀。取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含制何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计，不得少于0.35mg。
主治及用法
【功能主治】 滋补肝肾，用于肝肾不足，须发早白，遗精早泄，头眩耳鸣，腰酸背痛。
【用法用量】 口服，一次粒，一日2次。
【禁忌】 孕妇禁服。
【规格】 每粒装0.32g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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