苁黄补肾丸
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苁黄补肾丸
拼音名：Conghuang Bushen Wan
英文名：书页号：GLS-260
标准编号：WS-10952(ZD-0952)-2002
【处方】 肉苁蓉670g 熟地黄670g 菟丝子670g 五味子(酒蒸)11g 淀粉75g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黑色浓缩水丸；味甜，微苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：种皮表皮石细胞表面观呈多角形或长多角形，直径18～50μm，壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物。 (2)取本品10g，研细，加石油醚(60～90℃)40ml，超声处理20分钟，滤过，弃去石油醚液，药渣加无水乙醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取甜菜碱对照品，加乙醇制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-水-醋酸(9∶2∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-1％醋酸溶液(10∶15∶75)为流动相；检测波长为334nm；柱温：40℃。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取毛蕊花糖苷对照品适量，置棕色量瓶中，加流动相制成每1m1含0.16mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品，研细，取1.8g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，摇匀，称定重量，浸泡0.5小时，超声处理40分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，滤过，滤液置棕色瓶中，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含肉苁蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)计，不得少于0.43mg。
【功能主治】 滋补肾阴，强筋壮骨。用于肾虚、腰酸。
【用法用量】 口服，一次丸，一日3次。
【注意事项】 脾虚中满者慎服。
【规格】 每10丸重1.875g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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