胆石通利胶囊
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胆石通利胶囊
拼音名:Danshi Tongli Jiaonang
英文名：书页号:GLG─002
标准编号：WS-10324(ZD-0324)-2002
【处方】 金钱草225g 茵陈225g 郁金90g 陈皮150g 黄芩45g 乳香35g 硝石80g 白矾35g 大黄45g 三棱45g 栀子45g 甘草25g 没药35g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物显黄棕色至深棕色颗粒及粉末；味苦。
目录 |
鉴别
(1)取本品内容物8g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干溶剂后加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氨试液15ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加氨试液振摇提取两次，每次ml，合并氨试液，备用；正丁醇液加正丁醇饱和的水洗涤2次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，加入中性氧化铝2g，拌匀，蒸于，装于中性氧化铝柱(内径10～15mm，2g)上，依次用氯仿、甲醇各40ml洗脱，弃去洗脱液，再用70％乙醇40ml洗脱，洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点和荧光斑点。 (2)取鉴别(1)项下的氨试液层，加盐酸调节pH值至2～3，加水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以水-乙醇-醋酸乙酯-醋酸(4:2:1:0.02)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂；甲醇-水(40:60)为流动相；检测波长为284nm；理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含38μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，密塞，超声处理(功率250w，频率30kHz)40分钟，放冷，称定重量，并用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.3mg。
主治及用法
【功能主治】 清热利胆，化瘀排石。用于肝胆湿热所致的急、慢性胆囊炎，胆结石等。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次。
【注意事项】 孕妇慎用。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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