肝达康颗粒
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肝达康颗粒
拼音名：Gandakang Keli
英文名：书页号：X29-20
标准编号：WS3-188(Z-188)-2001(Z)
【处方】北柴胡(醋炙) 白芍(醋炙) 当归(酒炒) 茜草 白术(麸炒) 茯苓 鳖甲(醋炙) 湘曲 党参 白茅根 枳实(麸炒) 青皮(麸炒) 砂仁 地龙(炒) 甘草
【性状】本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气香，味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品8g，研细，置挥发油提取器中，从刻度管加水70ml、石油醚(60～90℃)2ml，蒸馏30分钟，分取石油醚层，挥干，残渣滴加6％香草醛硫酸溶液数滴，即显紫堇色。 (2)取本品16g，研细，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次ml，弃去水液，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加于中性氧化铝柱(100～200目；5g；柱内径10～15mm)上，用40ml甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加甲醇20ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液、对照药材溶液各2～5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。 (3)取本品20g，研细，加甲醇40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液20ml洗涤1次，弃去氨试液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次ml，弃去水层，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材3g，加甲醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％对二甲氨基苯甲醛乙醇溶液-10％硫酸溶液(1:1)的混合液(临时新配)，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品8g，研细，加乙醚30ml，浸渍过夜，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品3g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(10:1.7:1.3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (6)取本品6g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水100ml与盐酸1ml，加热煮沸15分钟，放冷，用乙醚振摇提取3次，每次ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茜草对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯-甲酸乙酯-己烷-甲醇-甲酸(20:10:8:0.5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％氢氧化钠的50％乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分照水分测定法(中国药典2000版一部附录Ⅸ H 第二法)测定,不得过6.5％。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(20:80)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷真空干燥24小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品约4g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，加正庚烷20ml，超声处理30分钟，静置约15分钟，缓缓倾去正庚烷液，残渣水浴上挥干，精密加甲醇50ml，称定重量(准确至0.01g)，超声处理30分钟(50Hz,200W)，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加50％甲醇5ml使溶解，移至氧化铝柱(100～200目；4g；内径15mm)上，以50％甲醇40ml洗脱，洗脱液用50ml量瓶接收，并加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，计算，即得。 本品每1g含芍药以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.65mg。
【功能与主治】疏肝健脾，化瘀通络。用于慢性乙型肝炎(慢性活动性及慢性迁延性肝炎)，具肝郁脾虚兼血瘀证候者，症见疲乏纳差，胁痛腹胀,大便溏薄，胁下痞块，舌色淡或暗有瘀点，脉弦缓或涩。
【用法与用量】 口服，一次袋，一日3次。疗程一个月，可连续使用3个疗程。
【规格】每袋装8g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】2年
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