清凉止痒搽剂
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清凉止痒搽剂
拼音名：Qingliang Zhiyang Chaji
英文名：书页号：GYB-355
标准编号：WS-10360(ZD-0360)-2002
【处方】 麝香草酚3g 薄荷脑12g 水杨酸甲酯5g 樟脑5g 桉油5g 丁香酚1g 水杨酸3g 硼酸2g 香精1g 亮兰溶液0.002g 1000ml
【性状】 本品为蓝色澄明液体；气芳香，有清凉感。
【检查】 应符合搽剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。
鉴别
取麝香草酚、丁香酚对照品适量，加70％乙醇溶液制成每1ml各含0.6mg和0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验，分别吸取上述对照品溶液和[含量测定]项下供试品溶液及对照品溶液各1μl，按[含量测定]项下色谱条件测定。色谱图中供试品主峰的保留时间应与对照品一致。
含量测定
照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm)HP-Innowax；进样口温度：260℃；分流比10:1；程序升温：初始90℃，以每分钟10℃升至200℃，保持10分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于50000。
对照品溶液的制备 精密称取桉油精、樟脑、薄荷脑与水杨酸甲酯对照品适量，加无水乙醇制成每1ml各含桉油精1.0mg、樟脑1.0mg、薄荷脑2.0mg、水杨酸甲酯1.0mg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含桉油精(C10H18O)不得少于2.8mg；含樟脑(C10H16O)不得少于4.0mg；含薄荷脑(C10H20O)不得少于9.6mg；含水杨酸甲酯(C8H8O3)不得少于4.0mg。
其他相关信息
【功能主治】 祛风清热，除湿止痒。用于风湿热邪引起的皮肤瘙痒及蚊叮虫咬。
【用法用量】 外用涂于患处。
【注意事项】 小儿不宜使用。
【规格】 每瓶装(1)60ml (2)100ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【有效期】 1.5年。
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