医院药学/粉碎、筛析与混合

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医院制剂基本操作技术 称量 粉碎、筛析与混合 提取与过滤 蒸馏、蒸发与干燥 五．因体制粒单元操作 常用制剂设备简介

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粉碎是用物理方法机械力将大块固体物料碎成适宜程度的操作；筛析是指粉状物料通过一种网孔性工具（即筛）以使粗粉与细粉离的操作。

（一）粉碎的方法与器械

1．干法粉碎 一般药物经适当干燥，含水量降至5％以下时，均可分别采取单独粉碎和混合粉碎。混合粉碎的优点是可使一些粘软药物与其它药物掺合后便于粉碎，节省工时。

2．湿法粉碎 对于些难性溶、剌激性药物，加入适量水或其它液本进行研磨粉碎可减少发子间引力而利于粉碎，同时可避免药粉飞杨，例如中药朱砂、炉甘石、滑石常用此法粉碎。

3．粉碎的器械按其主要作用力可分为截切、挤压、撞击、研靡及劈裂等类。应根据被药物的特性如硬度、含水分情况等，如对于坚碍的药物以挤压、撞击有效，对韬性药物用研磨较好，而对于脆性药物以劈裂为宜。常用粉碎器械详见第14章。

（二）筛析 亦称过筛，析还指借空气或液体（水）流动或旋转力，使粗细粉分离的操作。即根据制药要求，以分离得到细度适宜的药粉。

1．国家药典筛 可选用国家标准的R40／3系列的药典筛。表42－1为中国药典1990年版规定的药筛规格和粉末分等标准。

表42－1 药典筛的规格表

粉末的分等标准：

最粗粉 指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末。

粗粉 指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末。

中粉 指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末。

细粉 指能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于95％的粉末。

最细粉 指能全部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于95％的粉末。

极细粉 指能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于95％的粉末。

2．工业标准筛 目前在制剂生产中还常用，以目来表示号和粉末的粗细，每英寸（2.54cm）长度有多少孔即标为少目筛。例如每英雨有100个孔即为100目筛，能通过100目筛的粉末称为100目粉，应用时需与药典筛孔内径对照，按药典筛换算。

工业标准规格见表42－2。

3．过筛器械（详见第14章）

（三）混合 混俣是使多种固体粉末相互交叉分散的过程，混合操作亦是散剂的关键工疗。

表42－2 工业标准筛规格表

1．混合方法与器械 常用的手工混合方法有研磨、搅拌及过筛三种；机器混合常按切变混俣、对流混俣及扩散混合等机理设计而成。如：

（1）混合筒：有V开字形、双贺锥形和正方形状，将轴不对称地固定在筒的两面，由传装置带动，进行混合操作。常用的为V形混合筒，适用于比重相近的粉末的混合。

（2）槽形混合机与三用混合机：槽形混机的混合槽由不锈钢制成，槽内轴上装有“∽”形的撑 ，适用于各种药粉也可用于制备冲，片、九剂、软膏剂时团块的捍合和混合。

三用混合机，系将粉碎、过筛和混合三个操作联结合在一个机器内。适用于复合剂的混全，也可用于九剂和片剂的配料混俣。

（3）双螺旋锥形混合机：又称诺塔混合机。如SLH型双螺旋锥形混俣机，NX混合机（日本）等，系新型的高效混合设备，适用于20－40目干粉的混合。主要由锥体、螺旋杆、转臂、传动部分等组成。振作时由电动机带动比级摆线针轮减速机，经轴输出公转和自转两种速度，使俩根螺旋杆带动转臂作公转、同时快速自转将料自下而上提升，锥体内的物料在料短时间混合均匀。

2．混合原则 当药粉等量混合时，一般容易混合均匀；若药物比例量相差悬殊时则不易混匀，采用“等量递增法”效果较好。其操作方法是：取小量的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入怀混合物等量大组分衡释均匀，如此倍量地增加址至加守全剖理大组分为止，混匀，过筛。中药料进行混俣时常用“打底套色法”。打底系指将量小，质重、毒剧药粉先放入乳体钵（之前用其它色浅药物先抱和乳钵内面表面能）作为基础，即为“打底”，然后将量大、质轻、色浅的组分逐渐分次加入乳钵中，轻研，使之混匀，即为“套色”混合操作可时可参照上述方法进行。

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