养心定悸胶囊
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养心定悸胶囊
拼音名：Yangxin Dingji Jiaonang
英文名：书页号：X37-26
标准编号：WS3-229(Z-229)-2002(Z)
【处方】地黄 麦冬 红参 大枣 阿胶 黑芝麻 桂枝 生姜 炙甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气香，味微甜、苦。
【鉴别】(1)取本品内容物5g，加乙醚10ml，振摇浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加0.5％香草醛硫酸溶液数滴，即显紫红色。 (2)取本品内容物10g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨试液30ml洗涤，继用水洗至中性，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷R<［g1］>对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物约2.5g，加甲醇30ml，加热回流30分钟,滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中水解1小时，放冷，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，加水30ml、盐酸1ml，加热微沸30分钟，滤过，滤液用氯仿30ml振摇提取，取氯仿液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的墨绿色斑点。 (4)取本品内容物约2.5g，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用正丁醇作溶剂，浸出物不得少于2.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-醋酸(66:29:5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸单铵盐对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加60％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含甘草酸单铵盐0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取约2g，精密称定，置50ml量瓶中，加3ml水润湿，再加甲醇40ml，超声处理30分钟，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，置蒸发皿中，于水浴上蒸干，残渣用60％甲醇溶解并定容于10ml量瓶中，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含甘草以甘草酸单铵盐计，不得少于0.50mg。
【功能与主治】养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
【用法与用量】口服，一次～8粒，一日2次。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】2年
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