五味子片
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五味子片
拼音名: Wuweizi Pian
英文名:书页号:GLQ─403
标准编号:WS-11390(ZD-1390)-2002
【处方】 五味子1000g 微晶纤维素200g 滑石粉50g 制成 1000片
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣显棕褐色;气微、味酸苦。
【鉴别】 取本品1片,除去包衣,研细,加水20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用二氯甲烷振摇提取2次,每次ml,合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加二氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品,加二氯甲烷制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(6:4:0.1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(62:38)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取五味子醇甲对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶巾中精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理10分钟,再加热回流20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含五味子以五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.65mg。
【功能主治】 收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于心肾不足所致的心悸失眠,自汗盗汗,梦遗滑精,神经衰弱见上述症状者。
【用法用量】 口服,一次片,一日3次。
【规格】 每片重0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
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