临床生物化学/方法选择的步骤

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临床生物化学

临床生物化学方法的选择、建立和评价
- 临床生化方法的选择
  - 方法和标准品的分级
  - 方法选择的要求
  - 方法选择的步骤

（一）广泛查阅文献

根据方法选择的要求对已发表的各种方法进行比较与检验，确定哪些方法有充分的科学根据及真实的使用价值。必须仔细分析各种方法的特点，选择适合于本实验室具体条件的方法，并且要判断所选方法能否满足本室工作的需要。如果文章中没有写上方法的有关性能资料或引用文献中的有关论述，则不应轻易采用。

（二）选定候选方法

经初步选定的方法称为候选方法。候选方法确定后，应该写出该法的原理与参考文献，所用仪器、试剂的来源、牌号、纯度（或配套试剂盒），标本收集要求，详细的操作步骤，标准曲线和结果计算，文献中列出的性能指标，参考值与参考范围，以及其它应注意的事项与安全防护措施等。

（三）进行初步试验

为了实用的目的，初试应该包括①标准曲线及其重复性；②质控血清或新鲜标本的重复试验；③分析待测物浓度不同的标本，与公认的参考方法的测定值作对比；④要有足够的试验证明仪器与试剂能符合要求。这些初试工作有希望揭露明显的问题。例如未曾预料的困难或误差来源等。初试的特殊目的是使分析工作者熟悉有关技术；掌握各分析步骤的特性；操作是否可以改进或简化；初试所得到的一切资料用于确定是否有必要作进一步研究，如需要和技术上的某些修改，应在评价实验之前作好。