临床生物化学/方法选择的要求

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临床生物化学

临床生物化学方法的选择、建立和评价
- 临床生化方法的选择
  - 方法和标准品的分级
  - 方法选择的要求
  - 方法选择的步骤

国际临床化学协会（IFCC）提出：常规方法应具有实用性和可靠性两方面的性能指标，至于某一项具体分析方法所应具有的性能标准，可由临床化学家根据采用这一试验的目的决定。

（一）实用性

一般应具备：①微量快速能便于急诊，适合成套项目分析。②费用低廉，包括劳动力与试剂、设备及一般管理费用等。③方法简便。④应用安全可靠。

（二）可靠性

一般具有较高的精密度和准确度，以及较大的检测能力。①精密度，变异系数（CV％）一般应小于5％。②准确度与特异性，准确度是指测定值与“真值”的符合程度。一般偏差系数（CB）应小于5％。特异性是指只对待测物质起化学反应，不与其它结构类似的化合物发生反应。③检测能力，即“检测限度”，或“检出限”。检出限通常是指能与适当的“空白”读数相区别的待测物的最小值。