骨刺消痛涂膜剂

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骨刺消痛涂膜剂

拼音名:Guci Xiaotong Tumoji

英文名:

书页号:X3-27

标准编号:WS3-72(Z-11)-93(Z)

批准文号:(89)卫药准字Z-24号

本品为制川乌、铁丝威灵仙乌梅桂枝木瓜牛膝等药味经加工制成的涂膜剂

【性状】 本品为棕褐色的粘稠液体;气芳香。

【鉴别】 取含量测定项下的乙醇稀释液,作为供试品溶液,另取盐酸麻黄碱对照品用乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与对照品溶液3μl,分别点于同一用4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%茚三酮水溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】双酯型生物碱 取含量测定项下“……残渣加乙醇溶解,置2ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。”作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液6μl与对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,展开前薄层板用氨蒸气饱和1小时,以醋酸乙酯乙醚(7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液显色。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,不得出现斑点;如出现斑点,应显著小于对照品色谱中的斑点。 相对密度 取本品5g,精密称定,加水约10倍。自“精密称定,混匀……”起,照煎膏剂的相对密度项下依法测定,应为1.10~1.20(中国药典1990年版一部附录13页)。 pH值 取本品5g,加新沸过的蒸馏水5ml,稀释后依法测定,应为3.0~4.0(中国药典1990年版一部附录40页)。

【含量测定】 取本品50g,精密称定,加水100ml和2%盐酸溶液2ml,混匀,用乙醚振摇提取3次(70、60、60ml),弃去乙醚液,水层加氨水调pH为9~10,再用乙醚提取3次(80、70、70ml),合并乙醚液,水浴回收乙醚至50ml,再用盐酸液(0.1mol/L)振摇提取3次(20、15、15ml),合并酸液,用氨水调pH为9~10,再用乙醚振摇提取3次(25、20、20ml),合并乙醚液,水浴回收乙醚至干,残渣再加乙醇少量溶解,置2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀。再精密量取1ml,置2ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加乙醇制成每1ml含1ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液1μl,对照品溶液4μl,分别点于同一用4%醋酸钠-0.04%羧甲基纤维素钠水溶液制备的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(6:3:1)为展开剂,展开(层析缸内用被展开剂浸过的滤纸饱和),展距15cm,取出,晾干,喷以2%茚三酮水溶液,在90℃烘20分钟,至呈现斑点,取出,放冷。照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波长:λs=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含麻黄碱按盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCl)计,不得少于0.018%。

【功能与主治】 祛风通络,活血止痛。用于颈椎腰椎、四肢关节骨质增生引起的肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

【用法与用量】 涂于患处,用量视患者疼痛情况而定或遵医嘱,一日~3次。

【规格】 每瓶装50g。

【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。

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