草乌甲素口服液
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草乌甲素口服液
拼音名:Caowujiasu Koufuye
英文名:Bulleyaconitine A Oral Solution
书页号:2005年版二部-374
本品含草乌甲素(C35H49O10N)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色的澄清液体,味甜而微酸,服后舌尖略有麻感。
【鉴别】(1)取本品的40ml,滴加0.5mol/L碳酸钠溶液调节pH值至9~10,用乙醚提取2次,合并乙醚液,在水浴上蒸干,残渣加稀硫酸10ml液解后,硫酸液照草乌甲素项下的鉴别1项试验,显相同反应。 (2)在含量测定项下的高效液相色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。
【检查】相对密度 本品的相对密度应不低于1.05(附录Ⅵ A)。 pH值 应为3.0~4.5(附录Ⅶ 5H) 其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)
【含量测定】精密量取本品适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含20μg 的溶液,照草乌甲素含量测定项下的方法,自“精密量取20μl注入液相色谱仪” 起,依法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】同草乌甲素。
【规格】10ml:0.4mg
【贮藏】避光,置阴凉干燥处。
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